HAIFU JC

HAIFU JC — это терапевтическая ультразвуковая система для неинвазивного экстракорпорального лечения опухолей методом высокоинтенсивной сфокусированной ультразвуковой абляции (HIFU).

Ультразвук высокой энергии обладает уникальным свойством проникать через здоровые ткани не повреждая их, однако при фокусировке за счет линзы излучателя в небольшой зоне вызывает моментальное, в течение одной секунды, повышение температуры от 65 до 100ºС. Опухолевые клетки восприимчивы к высокой температуре. При температуре 40 ºС клеточный белок опухолевых клеток начинает меняться, свыше 65ºС, происходит необратимый коагуляционный некроз, то есть «поражение» и гибель опухолевой клетки, причем поверхностные и окружающие очаг ткани, остаются нетронутыми.

Всё оборудование, которое мы поставляем, имеет сертификат Министерства здравоохранения и разрешено к использованию на территории Российской Федерации.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00526. Код вида НКМИ 191320. Код позиции КТРУ 26.60.13.150-00000034. Производство: Китай.

Оборудование входит в стандарты оснащения медицинских организаций по приказам Минздрава РФ № 557н , 1130н

Принцип действия

Система фокусирует ультразвуковые волны высокой интенсивности в целевой зоне. В фокусе:

• температура поднимается до 60–90 °C за 1 сек;
• происходит коагуляционный некроз опухолевых клеток;
• здоровые ткани остаются неповреждёнными.

Механизм воздействия сочетает:

• преобразование механической энергии в тепловую;
• кавитацию (образование и схлопывание пузырьков);
• повреждение питающих опухоль сосудов.

Ключевые особенности системы

1. Неинвазивность — отсутствие разрезов, кровопотери и общего наркоза.
2. Точная фокусировка — контроль в реальном времени с помощью УЗ‑навигации или МРТ‑мониторинга.
3. Гибкие режимы работы:
   • непрерывный — для коагуляции объёмных образований;
   • импульсный — для работы с чувствительными зонами.
4. Встроенный модуль визуализации — планирование процедуры, задание глубины фокуса, контроль по трёхмерной модели.
5. Программное обеспечение с модулями:
   • 3D‑таргетинга (определение границ опухоли);
   • 3D‑планирования (разделение опухоли на срезы, формирование терапевтического плана);
   • терапевтическим (управление лечением, контроль реакции ткани, коррекция параметров).

Показания к применению

Опухоли всех типов мягких тканей, такие как:

• Доброкачественные:
  • новообразования различных локализаций (например: гинекологические опухоли, такие как фибромы матки)
  • десмоиды
• Злокачественные:
  • опухоли печени
  • опухоли кости  (сохранение конечностей, избежание инвалидности)
  • фиброаденома груди
  • рак молочной железы
  • опухоли поджелудочной железы
  • опухоли почек
  • опухоли мочевого пузыря
  • паллиативное лечения метастазов
  • Паразитарное поражение печени: Альвеококкоз, Эхинококкоз

Противопоказания

• опухоли головы;
• опухоли позвоночника и позвоночного канала;
• опухоли желудочно‑кишечного тракта;
• опухоли грудной полости;
• полые вязкие опухоли с обструкцией.

Клинические преимущества

• сохранение органов и структур без переливания крови и радиации;
• конформная и точная абляция;
• однократное лечение без ограничений по размеру и форме опухоли;
• активация иммунной системы;
• ультразвуковой мониторинг в реальном времени с цифровым количественным анализом.

Клинические изменения

• Неинвазивное лечение для сохранения органов и структур без переливания крови и отсутствия излучения;
• Конформная и точная абляция;
• Однократное лечение, без ограничения размера и формы опухоли;
• Ультразвуковая терапия в режиме реального времени с цифровым количественным анализом;
• Активация иммунной системы;
• Механизм ультразвуковой абляции.

Сравнение HIFU с другими методами

Технические характеристики

• фокусная область: 1,1 мм×1,1 мм×3,3 мм;
• максимальная интенсивность звука: 25 000 Вт/см2;
• максимальная выходная акустическая мощность: 400 Вт;
• боковой лепесток: <−10 дБ;
• диапазон перемещения датчика:
  • X=120 мм;
  • Y=120 мм;
  • Z=180 мм;
• точность контроля перемещения: ±0,1 мм;
• накопленный допуск при линейном перемещении: ±1 мм;
• терапевтическая частота: 0,8–2,4 МГц;
• диапазон вертикального перемещения зонда: 0–100 мм;
• диапазон углов поворота зонда: ±90∘;
• растворенный кислород: 3 ppm;
• электрическая мощность: 12,5 кВА;
• потребность в помещении: площадь 240 м2, ширина 25 м;
• расход воды: 21 м3/ч, давление: 0,1–0,5 МПа.