СиКоРД-2МТ

Система «СиКоРД-2МТ» — это современное цифровое оборудование для рентгенохирургии, которое может использоваться в различных медицинских областях. С-дуга системы оснащена плоскопанельным динамическим приёмником, что обеспечивает высокое качество изображения во время хирургических операций.

«СиКоРД-2МТ» может применяться в хирургии, урологии, гинекологии, травматологии и ортопедии. Также она подходит для интервенционных процедур, где требуется постоянный контроль за действиями хирурга и проведение терапии под рентгеновским наблюдением.

Благодаря динамическому плоскопанельному приёмнику последнего поколения размером 30х30 см система обеспечивает высокое качество изображения. Она имеет высокий показатель квантовой эффективности и расширенный динамический диапазон, что позволяет избежать артефактов и искажений по краям изображения.

По сравнению с рентгеновскими электронно-оптическими преобразователями (РЭОП), система позволяет получить больше диагностической информации при меньшей дозе рентгеновского излучения.

Для отображения диагностических изображений и данных о пациентах, а также для настройки изображения (функции постпроцессинга) система оснащена передвижной стойкой. На стойке расположены блок обработки изображений, два медицинских монитора и моторизованный лифт, который позволяет регулировать высоту мониторов. Это позволяет медицинскому персоналу свободно просматривать изображения, не прерывая рабочий процесс.

Все диагностические изображения могут быть переданы на PACS или распечатаны на медицинском принтере, который легко устанавливается на передвижную стойку.

Всё оборудование, которое мы поставляем, имеет сертификат Министерства здравоохранения и разрешено к использованию на территории Российской Федерации.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9384. Код вида НКМИ 209270. Код позиции КТРУ 26.60.11.112-00000037. Производство: Россия.

Оборудование входит в стандарты оснащения медицинских организаций по приказам Минздрава РФ № 560н, 116н.

Назначение и области применения

СиКоРД-2МТ — многоцелевая мобильная рентгенохирургическая система для интраоперационной визуализации. Она обеспечивает рентгеновский контроль действий хирурга в реальном времени, позиционирование пациента и проведение терапии под визуальным контролем.

Клинические направления:

• Общая хирургия — контроль положения инструментов, дренажей, инородных тел.
• Травматология и ортопедия — остеосинтез, репозиция переломов, эндопротезирование, контроль установки винтов и пластин.
• Урология — контроль при камнях почек, стентировании мочеточников.
• Гинекология — визуализация при малоинвазивных вмешательствах.
• Ангиография и интервенционная радиология — ангиография конечностей, эмболизация сосудов, установка стентов и кава-фильтров, отслеживание проводников и катетеров в сосудистом русле.
• Кардиохирургия и неврология — вмешательства под рентгенконтролем.
• Педиатрия — исследования детей с подбором дозовых параметров.

Рассчитана на взрослых и детей.

---

Режимы работы

Аппарат поддерживает пять основных режимов:

1. Низкодозовая рентгеноскопия — режим центрирования и позиционирования во время хирургических вмешательств и инвазивных процедур. Используется по умолчанию на левой педали и дополнительной кнопке пульта. Импульсы рентгеновского излучения могут подаваться с различной частотой, максимальная частота кадров — 25 Гц, максимальная частота импульсов — до 30 импульсов/сек.
2. Высокодозовая рентгеноскопия — режим с повышенной мощностью для детальной визуализации. Назначается по умолчанию на правую педаль и основную кнопку пульта. При нажатии кнопки до середины запускается экспозиция, при нажатии до конца — сохранение текущего изображения на жёсткий диск (если не настроено автосохранение).
3. Цифровая рентгенография — получение статичных снимков повышенной информативности. Нажатие основной кнопки до середины — подготовка к экспозиции, до конца — запуск экспозиции. Максимальный анодный ток для рентгенографии — 100 мА.
4. Roadmap («дорожная карта») — рентгеноскопия с наложением изображений: на экран накладывается опорный снимок, поверх которого в реальном времени отслеживается перемещение инструментов. Серии в этом режиме сохраняются автоматически.
5. DSA (Digital Subtraction Angiography) — цифровая субтракционная ангиография. Вычитание фонового изображения для визуализации сосудов без мешающих структур. Серии DSA также сохраняются автоматически. Поддерживается субтракционная ангиография как функция.

Переключение режимов управления экспозицией — ручной и автоматический. Режим работы устанавливается автоматически при выборе анатомической программы. Для каждой анатомической программы можно привязать режим и назначить его на правую педаль — настройка проводится сервисным инженером, но переназначение возможно и на время текущего обследования.

---

Детектор и качество изображения

Плоскопанельный динамический приёмник последнего поколения — ключевое отличие системы от устаревших аппаратов с рентгеновскими электронно-оптическими преобразователями (РЭОП).

• Размеры приёмника: доступны варианты 20,7×20,7 см и 30×30 см (в зависимости от комплектации).
• Размер пикселя: 154 мкм.
• Квантовая эффективность регистрации (DQE) при дозе в плоскости детектора 2 мкГр для пространственной частоты 1 пара линий/мм — не менее 56–57%.
• Функция передачи модуляции (MTF) при дозе 2 мкГр для частоты 2 пары линий/мм — не менее 29%.
• Энергетический диапазон детектора: 40–150 кВ.

Плоскопанельный детектор обеспечивает изображение без артефактов и геометрических искажений по краям (характерных для УРИ/РЭОП), с расширенным динамическим диапазоном и большим объёмом диагностической информации при меньшей дозе облучения. Кинематографичное качество видео и высокая чёткость статичных снимков.

Максимальная частота кадров в рентгеноскопии — 25 Гц.

---

Рентгеновский генератор и излучатель

• Тип генератора: высокочастотный инверторный с микропроцессорным управлением.
• Мощность генератора: 20 кВт (номинальная). Максимальная потребляемая мощность аппарата — не более 6,5 кВА.
• Диапазон анодного напряжения: до 120–150 кВ (в зависимости от исполнения).
• Максимальный анодный ток для рентгеноскопии: 50 мА.
• Максимальный анодный ток для рентгенографии: 100 мА.
• Пульсация анодного напряжения: нормируется, отклонение от линейности зависимости дозы — в пределах допусков.

Рентгеновская трубка:

• Тип анода — вращающийся (обеспечивает большую теплоёмкость и теплоотдачу по сравнению с неподвижным анодом, а также большие значения допустимой мощности фокусных пятен).
• Размер малого фокусного пятна: 0,3–0,6 мм.
• Размер большого фокусного пятна: 0,5–1,8 мм (в зависимости от исполнения).
• Охлаждение: жидкостное — существенно ускоряет теплоотвод от рентгеновского излучателя, увеличивает работоспособность аппарата и длительность инвазивных процедур под рентгенконтролем. Это позволяет проводить до нескольких десятков процедур в день без перерывов на охлаждение.
• Суммарная фильтрация моноблока: нормируется согласно стандартам.
• Моноблок: I-40R 15RF (с рентгеновской трубкой).

Коллиматор: автоматический, с регулируемым полем облучения. В режиме рентгеноскопии регулируемые величины — анодное напряжение и размер поля облучения; в режиме рентгенографии — анодное напряжение и произведение ток-время.

Растр рентгеновский отсеивающий: размер 215×215 мм или 315×315 мм, отношение 8:1, плотность 80 ламелей/см, фокусное расстояние 100 см. Модель — JPI FD 100cm 80L/cm R8.

---

Механика и позиционирование С-дуги

Глубина С-дуги: 70,7 см — увеличенная, что позволяет обследовать пациентов с избыточной массой тела, сохраняя доступ ко всем анатомическим зонам и достаточную мощность излучения.

Свободное пространство С-дуги: 82,1 см.

Фокусное расстояние: 100 см.

Перемещения:

• Орбитальный поворот (вращение вокруг горизонтальной оси): до 160° (от −65° до +95° в одном из исполнений). Моторизованный.
• Поворот относительно вертикальной плоскости (наклон): ±12°.
• Вертикальное перемещение: 45 см.
• Горизонтальное перемещение: 20 см.
• Трёхмерное изоцентрическое вращение: интеллектуальная функция, которая автоматически удерживает «область интереса» строго в центре кадра при любых перемещениях С-дуги. Это исключает необходимость перепозиционирования и снижает лучевую нагрузку — объект (например, проводник или катетер) остаётся в кадре без повторных настроек.

Моторизованные перемещения с дистанционным управлением: широкий диапазон угловых и линейных движений, управляемых с пульта. Хирургу не нужно вручную дотягиваться до дуги во время стерильной операции — повышается безопасность команды и пациента, сокращается время позиционирования.

Цветовая кодировка направления движений нанесена на элементы корпуса С-дуги — визуальная подсказка для оператора.

Лазерный центратор — для точного позиционирования области интереса.

---

Система управления

Сенсорная консоль управления — все параметры работы С-дуги отображаются на сенсорном пульте, который вращается вокруг вертикальной оси. Это позволяет врачу управлять системой с любой стороны операционного стола.

Педали экспозиции:

• Проводные педали (в базовой комплектации) — подключаются к штативу через разъём на базе. Левая педаль по умолчанию управляет низкодозовой рентгеноскопией, правая — высокодозовой рентгеноскопией (с возможностью переназначения на рентгенографию, Roadmap или DSA для текущего обследования).
• Беспроводные педали (опция) — подключаются через ИК-канал. Автоматически переходят в спящий режим после 15 минут бездействия для экономии заряда батареи. Возможна задержка около 1 секунды между отправкой команды и экспозицией при выходе из спящего режима.

Пульт дистанционного управления (ИК-пульт) — входит в комплект.

Устройство NFC — опция, для идентификации и настройки.

Анатомические программы — предустановленные наборы параметров для разных областей исследования (позвоночник, таз, грудная клетка и др.). При выборе программы автоматически устанавливается соответствующий режим работы и дозовые параметры.

Аварийная остановка — кнопка аварийного останова на корпусе стойки.

---

Визуализация и обработка изображений

Передвижная стойка с блоком обработки изображений:

• Два медицинских монитора высокого разрешения:
  • Монитор реального времени — отображает текущее изображение в процессе экспозиции.
  • Монитор базы данных — работает с архивом обследований, отображает экран базы обследований и рабочий экран.
• Моторизованный лифт — для изменения высоты расположения мониторов. Позволяет медицинскому персоналу настраивать просмотр под свой рост и положение в операционной, не отрываясь от рабочего процесса.

Блок обработки изображений (компьютер):

• Частота центрального процессора — не менее 2,4 ГГц.
• Объём оперативной памяти — не менее 8–16 ГБ (в зависимости от комплектации).
• Объём жёсткого диска — не менее 128 ГБ.
• Операционная система — Windows (версии не ниже Windows 7).

Функции постпроцессинга и работы с изображениями:

• Регистрация пациента, оформление и проведение обследования.
• Работа с архивом обследований.
• Управление воспроизведением выполненного обследования.
• Алгоритмы улучшения изображения: подавление шума, коррекция контрастности и яркости, усиление контуров.
• Цифровое увеличение (zoom).
• Поворот и зеркальное отображение изображения.
• Функция инвертирования изображения.
• Кадрирование.
• Добавление меток и аннотаций.
• Измерение расстояний и углов.
• Тёмная калибровка.
• Функция прицеливания.
• Уменьшение/увеличение частоты кадров при рентгеноскопии.
• Поиск серий в обследовании, поиск кадров в серии.
• Передача сохранённого изображения с монитора базы данных на монитор реального времени.
• Сохранение на жёсткий диск текущей серии рентгеноскопии в режиме реального времени.
• Сохранение всех серий рентгеноскопии, получаемых в ходе обследования.
• Интеллектуальный рекурсивный фильтр (распознавание движения).
• Выбор поля приёма изображения для детектора.
• Включение/выключение вычитания изображений.
• Подбор маски (для DSA).
• Прикрепление изображения.

Интеграция и передача данных:

• Передача изображений в систему PACS по стандарту DICOM.
• Сохранение результатов на внешних носителях или удалённом сервере в формате DICOM.
• USB-порт на стойке.
• Прямая печать на медицинском принтере (опция) — монтируется в штатное место на передвижной стойке.

---

Дозиметрия и безопасность

• Отображение произведения дозы на площадь (DAP) — на мониторе в реальном времени.
• Воздушная керма и мощность воздушной кермы — индицируются.
• Индикатор экспозиции — на корпусе стойки.
• Суммарная погрешность индицируемого значения накопленного произведения дозы на площадь выше 5 мкГр·м² — нормируется.
• Для персонала средняя годовая эффективная доза должна быть не более 20 мЗв, за период трудовой деятельности (50 лет) — не более 1000 мЗв.
• Принцип ALARA (As Low As Reasonably Achievable) — дозовые параметры подбираются с учётом клинической задачи и телосложения пациента.

Электробезопасность: аппарат относится к классу 1 типу В по ГОСТ Р МЭК 60601-1. Область применения — медицина, рентгенология. Помехоустойчивость соответствует МЭК 61000-4-2 (электростатические разряды ±6 кВ контактные, ±8 кВ воздушные), нормам по магнитным полям промышленной частоты (3 А/м) и провалам напряжения.

---

Технические характеристики

Параметр	Значение
Производитель	МТЛ
Регистрационное удостоверение	РЗН 2019/9384
Класс потенциального риска	2б
ТУ (СТО)	26.60.11-066-47245915-2019
Код НКМИ	209270
КТРУ	26.60.11.112-00000038
ОКПД2	26.60.11.112
Приказы по оснащению	116н, 560н
Категория пациентов	Взрослые и дети
Питание	220 В ±10%, 50 ±1 Гц
Максимальная потребляемая мощность	Не более 6,5 кВА
Кажущееся сопротивление источника питания	Не более 0,4 Ом
Автоматический выключатель	16 А, тип D
Время готовности к работе после включения	Не более 12 мин
Мощность генератора	20 кВт
Максимальное анодное напряжение	120–150 кВ (в зависимости от исполнения)
Энергетический диапазон детектора	40–150 кВ
Максимальный анодный ток (рентгенография)	100 мА
Максимальный анодный ток (рентгеноскопия)	50 мА
Максимальная частота кадров (рентгеноскопия)	25 Гц
Максимальная частота импульсов	30 импульсов/сек
Тип анода	Вращающийся
Охлаждение трубки	Жидкостное
Малое фокусное пятно	0,3–0,6 мм
Большое фокусное пятно	0,5–1,8 мм
Размер детектора	20,7×20,7 см или 30×30 см
Размер пикселя	154 мкм
DQE (1 пара линий/мм, 2 мкГр)	Не менее 56–57%
MTF (2 пары линий/мм, 2 мкГр)	Не менее 29%
Глубина С-дуги	70,7 см
Свободное пространство С-дуги	82,1 см
Фокусное расстояние	100 см
Орбитальный поворот	До 160°
Наклон (поворот относительно вертикальной плоскости)	±12°
Вертикальное перемещение	45 см
Горизонтальное перемещение	20 см
Растр отсеивающий	8:1, 80 ламелей/см, фокусное расстояние 100 см
Сенсорный экран	Да
Субтракционная ангиография (DSA)	Да
Режимы работы	Низкодозовая рентгеноскопия, высокодозовая рентгеноскопия, цифровая рентгенография, Roadmap, DSA
Цветовая кодировка движений	Да
Лазерный центратор	Да
Габариты (В×Ш×Д)	1750×650×1800 мм
Масса С-дуги (без мониторной тележки)	~310 кг
Гарантия	12 месяцев

---

Комплект поставки

В базовую часть входят:

1. Штатив передвижной с С-дугой ARCO FP и рентгеновским питающим устройством (РПУ) 5 кВт или 20 кВт — на выбор.
2. Комплект кожухов для штатива передвижного с С-дугой.
3. Моноблок I-40R 15RF с рентгеновской трубкой.
4. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор с блоком управления (возможность радиографии/скопии) — модель Pixium 2121S (21×21 см) или Pixium 3030S (30×30 см).
5. Коллиматор автоматический, серия R650.
6. Растр рентгеновский отсеивающий — JPI FD 100cm 80L/cm R8 (21×21 см или 30×30 см).
7. Передвижная стойка с блоком обработки изображений и двумя медицинскими мониторами с моторизованным лифтом.
8. Педали экспозиции — проводные (базовая комплектация) или беспроводные (опция).
9. Сенсорный монитор (консоль управления).
10. ИК-пульт дистанционного управления.

Опции:

• Устройство для печати монохромных медицинских изображений (принтер) — монтируется в штатное место на передвижной стойке.
• Беспроводные педали экспозиции.
• Устройство NFC.
• Детектор большего размера (30×30 см вместо 20,7×20,7 см).
• Генератор повышенной мощности (20 кВт вместо 5 кВт).

---

Клинические преимущества

• Универсальность — оптимальный размер рабочего поля приёмника в сочетании с небольшими габаритами и массой позволяет использовать систему в переполненных операционных и при сложном доступе к пациенту.
• Качество изображения — плоскопанельный детектор даёт изображение без искажений по краям, с расширенным динамическим диапазоном и при сниженной дозе по сравнению с РЭОП.
• Точность и безопасность позиционирования — моторизованные перемещения с дистанционным управлением и изоцентрическое вращение минимизируют время настройки и лучевую нагрузку.
• Длительная непрерывная работа — инверторный генератор 20 кВт, вращающийся анод и жидкостное охлаждение обеспечивают проведение длинных интервенционных процедур без перегрева.
• Работа с тучными пациентами — увеличенная глубина С-дуги (70,7 см) сохраняет доступ и качество изображения при любой массе тела.
• Эргономика — сенсорная консоль с вращением, моторизованный лифт мониторов, цветовая кодировка движений, лазерный центратор.
• Интеграция — DICOM, PACS, опциональная печать.
• Педиатрия — поддерживаются исследования детей с адаптацией дозовых параметров.