МЕДИКС‑РЦ‑АМИКО

МЕДИКС‑РЦ‑АМИКО цифровой рентгенодиагностический комплекс на два рабочих места — это стационарный цифровой рентгеновский диагностический комплекс, предназначенный для проведения широкого спектра рентгенографических исследований в поликлиниках, больницах, диагностических центрах и других лечебно-профилактических учреждениях. Комплекс выпускается в нескольких исполнениях; вариант на два рабочих места представляет собой конфигурацию «два в одном», объединяющую томографический стол и вертикальную стойку снимков с общим рентгеновским излучателем и единой программно-аппаратной средой.

Всё оборудование, которое мы поставляем, имеет сертификат Министерства здравоохранения и разрешено к использованию на территории Российской Федерации.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12218. Код вида НКМИ 191330, 191220. Код позиции КТРУ 26.60.11.113-00000043, 26.60.11.113-00000098. Производство: Россия.

Оборудование входит в стандарты оснащения медицинских организаций по приказам Минздрава РФ № 560н 668н 1130н. 666н, 665н, 1379н

Назначение и клинические возможности

Комплекс предназначен для проведения следующих видов исследований:

• Цифровая рентгенография — получение прямых и косых снимков пациентов в положениях лёжа, стоя, сидя и в латеропозиции (на боку). Охватывает все основные анатомические области: грудная клетка, череп, позвоночник, таз, конечности, брюшная полость.
• Цифровая продольная линейная томография — послойное исследование, позволяющее получать срезы заданной толщины и глубины. Применяется для детального изучения структур, перекрытых другими тканями при обычной рентгенографии (например, лёгочные поля, позвонки, почки).
• Комплекс рассчитан на работу со взрослыми и детскими пациентами.

Конструктивные особенности комплекса отвечают современным требованиям рентгенодиагностики и обеспечивают простоту и удобство использования, надёжность, безопасность для персонала и пациентов, а также высокое качество получаемых изображений.

---

Состав комплекса

Комплекс построен по модульному принципу — конфигурацию можно подобрать под конкретные потребности и бюджет лечебного учреждения. В стандартную поставку на два рабочих места входят следующие компоненты:

Томографический стол снимков

Простая, надёжная, проверенная временем конструкция стола позволяет проводить рентгенографию с возможностью выполнения прямых и косых снимков пациента лёжа, стоя и в латеропозиции, а также линейную томографию. Стол оснащён стационарным плоскопанельным цифровым детектором формата 43×43 см, который обеспечивает прямую цифровую фиксацию изображений без необходимости использования плёнки или кассет.

Плоскопанельные детекторы (Flat Panel Detectors, FPD) преобразуют энергию рентгеновского излучения непосредственно в электрический сигнал, который затем трансформируется в цифровое изображение. Это обеспечивает высокое разрешение, широкий динамический диапазон и быструю обработку по сравнению с традиционными плёночными или CR-системами.

Опционально комплекс может быть оснащён томографическим столом с изменяемой высотой деки — это облегчает укладку пациентов с ограниченной подвижностью, детей и пациентов на каталках, а также снижает физическую нагрузку на рентгенолаборанта.

Вертикальная стойка снимков

Вертикальная стойка предназначена преимущественно для рентгенографии грудной клетки, лёгких и других органов, снимаемых в положении стоя. Стойка также оснащена стационарным плоскопанельным цифровым детектором формата 43×43 см, аналогичным детектору в томографическом столе. Наличие двух детекторов (в столе и в стойке) позволяет проводить исследования в разных проекциях без перемещения пациента между отдельными аппаратами.

Высокочастотное рентгеновское питающее устройство TOP‑X 850HF

Комплекс оснащается высокочастотным рентгеновским генератором TOP‑X 850HF мощностью до 65 кВт. Высокочастотная технология генерации обеспечивает стабильное выходное напряжение, что напрямую влияет на качество изображения: снижается лучевая нагрузка на пациента при сохранении высокой чёткости снимков.

Ключевые особенности генератора:

• Набор из 1500 программ органоавтоматики — заранее настроенных режимов съёмки для различных анатомических областей и проекций. Врач выбирает область исследования, и система автоматически устанавливает оптимальные параметры экспозиции (анодное напряжение, ток, время). Это ускоряет процесс исследования, снижает вероятность ошибок и уменьшает дозу облучения.
• Создание персональных программ — врач может создавать и сохранять собственные настройки под конкретные клинические задачи и предпочтения.
• Ручная система регулирования экспозиции — позволяет опытным специалистам вручную корректировать параметры в режиме реального времени.
• Опциональный высокоскоростной статор — по отдельному заказу питающее устройство может быть оснащено статором, обеспечивающим увеличение скорости вращения анода рентгеновской трубки до 9000 об/мин. Это позволяет повысить нагрузку на трубку до двух раз, что особенно важно при высокой интенсивности потока пациентов или при исследованиях, требующих коротких экспозиций с большим током (например, толстые части тела).

Излучатель с рентгеновской трубкой

В состав комплекса входит рентгеновский излучатель с вращающимся анодом. Вращение анода необходимо для распределения тепла по большей площади мишени, что позволяет использовать более высокие токи без повреждения трубки.

• Стандартная скорость вращения анода — 3000 об/мин. При оснащении высокоскоростным статором — до 9000 об/мин.
• Излучатель оснащён встроенным термостатом, который предотвращает перегрев рентгеновской трубки. Термостат контролирует температуру и автоматически отключает питание при превышении допустимого порога, защищая оборудование от повреждений.
• Крепление излучателя — напольное (на напольном штативе), что обеспечивает широкую зону перемещения трубки над столом и стойкой.

Программно-аппаратный комплекс на базе УЦОИ‑АККОРД

Программно-аппаратный комплекс выполнен на основе Устройства для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ‑АККОРД — современного компьютера со специализированной программной системой «Аккорд‑АМИКО». Комплекс состоит из двух автоматизированных рабочих мест:

АРМ рентгенолаборанта — рабочее место, с которого производится управление процессом съёмки:

• персональный компьютер;
• ЖК-монитор с диагональю не менее 21,5″;
• специализированное ПО «Аккорд‑АМИКО» для работы с рентгенографическими изображениями.

АРМ врача-рентгенолога — рабочее место для обработки, анализа и описания снимков:

• персональный компьютер;
• ЖК-монитор с диагональю не менее 21,5″;
• монохромный медицинский диагностический монитор с диагональю не менее 21″ и разрешением 2 мегапикселя — предназначен для точной визуализации рентгеновских изображений с высоким градационным разрешением, что критически важно для диагностики;
• специализированное ПО «Аккорд‑АМИКО»;
• принтер для печати отчётов на бумаге формата А4;
• специализированный принтер для печати рентгеновских изображений (на плёнке).

Программное обеспечение «Аккорд‑АМИКО»

ПО «Аккорд‑АМИКО» работает в международном медицинском стандарте DICOM 3.0 (Digital Imaging and Communications in Medicine) — это обеспечивает совместимость с любым другим DICOM-совместимым оборудованием и информационными системами (PACS, RIS, HIS). Программа включена в Единый реестр российского программного обеспечения для ЭВМ и баз данных.

Основные функции ПО:

• ведение базы данных пациентов и формирование электронной картотеки;
• хранение информации о рентгенодиагностических исследованиях;
• захват и запись изображений с плоскопанельных детекторов;
• получение цифровых рентгенограмм с использованием сканирующих устройств оцифровки;
• загрузка снимков в формате DICOM модальностей CR, DX, RF и OT;
• математическая обработка цифрового изображения — фильтрация, усиление контраста, измерения (линейные, угловые, плотностные);
• нанесение меток и аннотаций на изображение;
• сохранение снимков в форматах BMP, JPEG, TIFF, DICOM;
• создание и печать отчётов об исследовании;
• вывод на печать рентгеновских изображений на плёнке и на бумаге;
• поддержка справочников Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) и «Стандарты медицинской помощи».

Интерфейс программы спроектирован в соответствии с процедурой обследования пациента — последовательность действий повторяет реальный клинический workflow, что упрощает обучение персонала и ускоряет работу.

Программная система поддерживает работу с тремя типами модальностей:

• DR-системы — изображения с плоскопанельных детекторов (используются в данном комплексе);
• CR-системы — изображения с фотостимулируемых экранов (при дооснащении);
• RF-системы — изображения и видеоролики с усилителей яркости рентгеновского изображения (для конфигураций с рентгеноскопией).

Программное обеспечение дорабатывается и настраивается индивидуально под конкретные требования заказчика и может интегрироваться в существующую информационную среду медицинской организации, взаимодействуя с информационными системами сторонних производителей.

Устройство для определения дозы облучения пациентов

Комплекс включает встроенное устройство дозиметрии, которое измеряет и фиксирует дозу рентгеновского излучения, полученную пациентом при каждом исследовании. Это позволяет вести учёт лучевой нагрузки, контролировать безопасность и формировать отчёты, требуемые санитарно-эпидемиологическими нормами.

Комплект рентгенозащитной одежды

В стандартный комплект поставки входят средства индивидуальной защиты персонала и пациентов от рентгеновского излучения:

• рентгенозащитный фартук;
• рентгенозащитный воротник (для защиты щитовидной железы);
• рентгенозащитный передник;
• комплект защитных пластин.

---

Технические характеристики

Параметр	Значение
Количество рабочих мест	2
Тип приёмника	Цифровой (плоскопанельные детекторы)
Количество цифровых детекторов	2 (в столе и в стойке)
Размер детектора	43×43 см
Количество рентгеновских излучателей	1
Тип крепления излучателя	Напольный
Мощность генератора	до 65 кВт
Скорость вращения анода	3000 об/мин (стандарт), до 9000 об/мин (опция)
Количество программ органоавтоматики	1500
Рентгеноскопия	Нет (в конфигурации на 2 р. м.)
Медицинский стандарт	DICOM 3.0
Позиционирование пациента	Лёжа, стоя, сидя, латеропозиция
Линейная томография	Да (цифровая)
Категории пациентов	Взрослые, дети
Класс потенциального риска	2б
Гарантия	18 месяцев (по данным регистрационного удостоверения)
Регистрационное удостоверение	ФСР 2011/12218 от 17.05.2023
Страна производства	Россия
Производитель	ЗАО «Апрелевский завод рентгенотехники» (НПАО «АМИКО»)

---

Регистрация и нормативное соответствие

Комплекс зарегистрирован как медицинское изделие класса 2б (средний риск) по регистрационному удостоверению ФСР 2011/12218 от 17.05.2023. Изделие внесено в номенклатурную классификацию медицинских изделий под кодом 191220 — «система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая». Соответствует приказам Минздрава РФ, регламентирующим оснащение рентгенологических кабинетов: № 359н, 397н, 491н, 56н, 665н, 666н, 668н, 747н.

---

Преимущества комплекса

• Высокое качество изображений — плоскопанельные детекторы 43×43 см обеспечивают чёткие, детализированные снимки с широким динамическим диапазоном, необходимым для точной диагностики.
• Универсальность — два рабочих места (стол и стойка) в одном комплексе позволяют проводить практически все виды рентгенографических исследований без необходимости в отдельном оборудовании.
• Эффективность работы — 1500 программ органоавтоматики существенно ускоряют процесс исследования и снижают время на каждого пациента. Возможность создания персональных программ адаптирует систему под индивидуальный стиль работы врача.
• Современное программное обеспечение — «Аккорд‑АМИКО» с поддержкой DICOM 3.0 обеспечивает удобство работы, интеграцию с медицинскими информационными системами и полное документирование исследований.
• Модульность конфигурации — система комплектации позволяет выбрать компоненты, оптимально соответствующие требованиям и финансовым возможностям конкретного лечебного учреждения. Опции включают стол с изменяемой высотой деки, высокоскоростной статор, дополнительные детекторы.
• Безопасность пациентов — встроенное устройство дозиметрии контролирует лучевую нагрузку; высокочастотный генератор снижает дозу при сохранении качества изображения; комплект рентгенозащитной одежды входит в стандартную поставку.
• Надёжность — проверенная конструкция томографического стола, встроенный термостат излучателя и высокочастотная технология генератора обеспечивают длительный срок службы и стабильную работу.
• Отсутствие расходных материалов для цифровой съёмки — в отличие от плёночных и CR-систем, плоскопанельные детекторы не требуют кассет, плёнки, химической проявки, что снижает эксплуатационные расходы.

---

Что учесть при выборе конфигурации

При заказе комплекса рекомендуется заранее определить с поставщиком следующие опции:

• Высота деки томографического стола — стандартная или с электроприводом изменения высоты. Второй вариант удобнее для работы с маломобильными пациентами, но удорожает комплект.
• Скорость вращения анода — 3000 об/мин достаточно для большинства стандартных исследований. Высокоскоростной статор на 9000 об/мин целесообразен при высокой нагрузке на кабинет (большой поток пациентов) или при необходимости съёмки толстых частей тела с короткой экспозицией.
• Состав АРМ врача — диагностический монохромный монитор с разрешением 2 Мп входит в стандартную поставку. При высокой диагностической нагрузке можно рассмотреть мониторы большего разрешения (3 Мп и выше), но это требует согласования с производителем.
• Интеграция с PACS/RIS — если в учреждении уже установлена PACS-система, необходимо заранее согласовать совместимость и параметры подключения через DICOM-узлы.
• Сервис и обслуживание — рекомендуется уточнить наличие авторизованного сервисного центра в регионе эксплуатации, сроки поставки запасных частей (особенно детекторов и рентгеновских трубок) и условия послегарантийного обслуживания.