Philips Zenition 70

Philips Zenition 70 — это мобильная рентгеновская флюороскопическая система с С-дугой и плоским детектором четвёртого поколения, разработанная для интраоперационной визуализации в реальном времени. Она входит в линейку мобильных С-дуг Zenition, которая объединяет несколько моделей с общим интерфейсом и идеологией. Zenition 70 — старшая модель линейки, ориентированная на клиники с максимальными требованиями к качеству изображения, гибкости и надёжности. Производится в Нидерландах компанией Philips Medical Systems Nederland B.V.

Всё оборудование, которое мы поставляем, имеет сертификат Министерства здравоохранения и разрешено к использованию на территории Российской Федерации.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9648. Код вида НКМИ 209270. Производство: Нидерланды.

Оборудование входит в стандарты оснащения медицинских организаций по приказам Минздрава РФ № 560н, 116н, 1379н

Назначение и клинические области применения

Система предназначена для получения изображений в режиме реального времени во время хирургических вмешательств. Показана к применению у всех пациентов, кроме новорождённых (до 1 месяца). Основные клинические направления:

• Сосудистая хирургия — визуализация сложных сосудистых структур и устройств, навигация при эндоваскулярных вмешательствах, позиционирование стент-графтов.
• Интервенционная кардиология — визуализация при кардиологических интервенциях.
• Нейрохирургия — интраоперационная визуализация при нейрохирургических вмешательствах.
• Спинальная хирургия — 3D-навигация при операциях на позвоночнике, установка транспедикулярных винтов при спондилодезе.
• Ортопедия и травматология — интраоперационная визуализация при операциях на костях и суставах, лечение переломов.
• Абдоминальная хирургия — визуализация при операциях на органах брюшной полости.
• Онкология — визуализация при онкологических вмешательствах.
• Урология — визуализация при урологических процедурах.
• Гастроэнтерология — визуализация при эндоскопических и интервенционных процедурах.
• Управление болью — визуализация при инъекциях и малоинвазивных процедурах.

Архитектура системы

Система состоит из двух основных блоков:

1. Базовый блок с С-дугой, в состав которого входят:

• стойка С-дуги;
• С-дуга (С-образный рычаг, соединяющий источник рентгеновского излучения и детектор);
• блок источника рентгеновского излучения (моноблок с рентгеновской трубкой и коллиматором);
• плоскопанельный детектор;
• отсеивающая решётка;
• сенсорный экран управления.

2. Передвижная станция просмотра (Mobile View Station), включающая:

• монитор для исследований (доступны варианты стандартной и высокой яркости, с функцией сенсорного экрана или без неё);
• контрольный монитор;
• программное обеспечение для обработки изображений;
• ручной и ножной переключатели;
• кабель питания.

В комплект поставки также могут входить пульты дистанционного управления (до 2 шт.), беспроводной ножной переключатель с зарядным устройством, лазерные прицелы детектора и трубки, антенны беспроводной связи, тканевые чехлы, медицинские принтеры, программные модули (до 7 шт.), лицензии DICOM и блоки для сохранения и передачи данных (до 5 шт.).

Рентгеновский генератор и трубка

Генератор — моноблочный высокочастотный, частота 80 кГц, максимальная мощность 15 кВт. Тип выпрямления — двухполупериодное. Генератор встроен в моноблок вместе с рентгеновской трубкой, что упрощает конструкцию и повышает надёжность.

Рентгеновская трубка — с вращающимся анодом. Максимальное анодное напряжение — 120 кВ. Угол анода — 10°. Материал мишени — сплав RT-TZM (рений-вольфрам-титан-цирконий-молибден). Теплоёмкость анода — 315 кHU (225 кДж). Эквивалентная фильтрация — 4,73 мм Al при 75 кВ (с дополнительным фильтром 0,1 мм Cu). Скорость вращения анода — 3000 об/мин.

Фокусные пятна — два: малое 0,3 мм и большое 0,6 мм. Малый фокус обеспечивает высокое пространственное разрешение, большой — повышенную мощность для плотных анатомических структур.

Конструкция моноблока с улучшенным теплоотводом и технологией SmartFilters позволяет выполнять длительные и многоэтапные процедуры без перегрева. Время непрерывной рентгеноскопии может достигать 155 минут.

Режимы съёмки

Система поддерживает три основных режима:

Импульсная флюороскопия:

• Диапазон напряжения: 40–120 кВ
• Пиковый ток: 0,5–60 мА
• Ширина импульса: 5,333–85,333 мс
• Частота импульсов: 1, 2, 4, 7,5, 15 и (опционально) 30 кадр/с
• Поддерживается автоматический контроль яркости (ABC) с автоматической регулировкой kV и мА

Экспозиционная серия (Exposure runs):

• Диапазон напряжения: 40–120 кВ
• Пиковый ток: 0,625–60 мА
• Ширина импульса: 7,407–71,111 мс
• Частота: 4, 7,5, 15 и (опционально) 1, 2, 30 кадр/с
• Используется для серийной съёмки в сосудистых режимах Subtraction и Roadmap

Одиночный снимок (Single Shot / Snapshot):

• Диапазон напряжения: 40–120 кВ
• Пиковый ток: 2,5–60 мА (стандартный режим), 5,2–125 мА (режим повышенной мощности, опционально)
• Время экспозиции: 100 и 165 мс (стандартный режим), 100 мс (режим повышенной мощности)

Плоскопанельные детекторы

Zenition 70 использует детекторы Trixell на основе аморфного кремния (a-Si) четвёртого поколения. Доступны три варианта:

Параметр	FD12 (21×21 см)	FD15 (26×26 см)	FD17 (30×30 см)
Размер поля	20,7 × 20,7 см	26,2 × 26,2 см	30,12 × 30,12 см
Матрица	1344 × 1344 пикс.	1560 × 1424 пикс.	1956 × 1956 пикс.
Шаг пикселя	154 мкм	184 мкм	154 мкм
Толщина детектора	10,6 × 32,5 × 32,5 см	7,8 × 35,9 × 44,2 см	12,3 × 40,2 × 43,4 см

Детекторы обеспечивают изображения без геометрических искажений при низкой дозе облучения. Увеличенное поле обзора (особенно у детектора 30×30 см) позволяет сократить количество снимков, снизить лучевую нагрузку и в некоторых случаях уменьшить объём контрастного вещества. Для варианта FD 30×30 заявлены DQE до 0,77 и MTF 0,59 при 1 lp/mm.

Геометрия и механика С-дуги

• Глубина С-дуги: 73 см (29 дюйтов) — расстояние между источником излучения и детектором по внутренней дуге.
• Свободное пространство в С-дуге: 77 см.
• Расстояние источник-детектор (SID): 99,3 см (39 дюйтов).
• Ангуляция (наклон): от +90° до −50°, общий диапазон 140°.
• Поворот стойки: ±200° (типически ±205° максимум).
• Продольный ход: 200 мм.
• Боковое смещение (wig-wag): ±10°.
• Минимальная высота бокового положения: 102,7 см.
• С-дуга полностью уравновешена — цветовая кодировка элементов упрощает навигацию.

Физические параметры:

• Габариты стойки: 185 × 70,2 × 70,1 см (мониторы сложены), ширина 94,3 см (мониторы разложены)
• Масса: 332 кг (детектор 21×21), 336 кг (26×26), 350 кг (30×30)
• Поворот монитора: 180°
• Регулировка высоты монитора

Передвижная станция просмотра

Мобильная станция просмотра отличается малым весом, что позволяет легко перемещать её по операционной. На станции размещены монитор для исследований и контрольный монитор. Доступны варианты мониторов стандартной и высокой яркости, с сенсорным экраном и без него. Станция обеспечивает:

• автоматический контроль яркости (ABC) с регулировкой kV и мА;
• функцию удержания последнего изображения (Last Image Hold, LIH);
• доз-отчётность, включая DICOM RDSR (Radiation Dose Structured Report);
• работу с рабочими списками (Modality Worklist, MWL);
• функцию Pixelshift (смещение пикселей для выравнивания изображений при субтракции);
• функцию Landmarking (нанесение ориентиров);
• усиление краёв, инверсию, масштабирование и измерения;
• автоматическое электронное экранирование (Automatic Electronic Blanking, AEB);
• автошторки и коллимацию;
• ClearGuide — систему точного позиционирования с первого раза;
• управление скоростью сохранения.

Технологии обработки изображений

В Zenition 70 перенесены алгоритмы обработки изображений со стационарных С-дуг Philips, что обеспечивает качество визуализации, сопоставимое с фикованными системами:

• MetalSmart — уникальная функция онлайн-коррекции изображений при наличии металлических имплантов. В режиме реального времени система компенсирует артефакты от металла, позволяя видеть окружающие ткани.
• BodySmart — автоматическая адаптация параметров изображения под анатомию конкретной области и особенности пациента (ИМТ, возраст, плотность тканей).
• Импульсная рентгеноскопия — оптимизирует визуализацию сложных и плотных анатомических структур при одновременном управлении лучевой нагрузкой по принципу ALARA (As Low As Reasonably Achievable).
• Функция субтракции (DSA) — цифровая субтракционная ангиография для визуализации сосудов после вычитания фонового изображения.
• Roadmap — режим «дорожной карты», при котором на фоне текущего изображения накладывается маска сосудов для навигации.
• Автоматическое позиционирование шторок (ASP) — уникальная функция Philips, которая автоматически устанавливает свинцовые шторки в оптимальное положение для отличного качества изображения одним нажатием кнопки.
• Асимметричные независимые шторки — два независимых свинцовых шторка со стальным клином можно вращать и перемещать независимо друг от друга. Шторки и диафрагму можно настраивать на последнем сохранённом изображении (Last Image Hold) без включения излучения.
• Лазерный прицел — встроенный лазер в корпусе детектора проецирует перекрестие на пациента, позволяя точно позиционировать С-дугу без облучения.

Рабочий процесс Unify

Unify — это комплексный подход к управлению рабочим процессом, разработанный для упрощения взаимодействия хирургической бригады. Состоит из пяти ключевых компонентов:

1. ClearGuide — система координатной навигации, которая выводит опорные номера на клинические изображения, соответствующие номерам на детекторе. Помогает точно сориентировать С-дугу с первого раза.

2. Планшетоподобный интерфейс — сенсорное управление, аналогичное смартфонам и планшетам. Пользователи могут выбирать, перетаскивать и масштабировать элементы касанием. Один клик применяет нужные параметры качества изображения без избыточной лучевой нагрузки. 96% врачей в исследованиях отметили, что сенсорный модуль даёт им полный контроль над параметрами визуализации.

3. Цветовая кодировка — визуальная система, связывающая цветовые обозначения с движениями системы, что упрощает навигацию и координацию.

4. Position Memory — позволяет сохранить до четырёх положений С-дуги (ангуляция, поворот, горизонтальное положение, высота) и впоследствии вызвать их одним нажатием. Система отображает на экране текущее и сохранённое положения, направляя оператора к нужной проекции. В 94% случаев повторного позиционирования нужное положение достигается с первого раза, экономия времени — до 20%. Также можно вызвать положение, в котором было сделано любое сохранённое изображение.

5. Экранные подсказки и электронные руководства — встроенная справка, снижающая время и расходы на обучение как новичков, так и опытных операторов.

По результатам пользовательских исследований, сенсорное управление и навигационные функции Unify сократили количество ошибок взаимодействия между членами бригады почти вдвое (на 45%), а интерфейс Zenition попал в топ-12% самых удобных медицинских систем по оценке удобства использования.

Управление и эргономика

• Сенсорный экран — встроен в стойку С-дуги, позволяет управлять всеми функциями непосредственно у операционного стола.
• Опциональный сенсорный модуль (Touch Screen Module) — дополнительный сенсорный экран, который крепится к стойке С-дуги и даёт хирургу прямой доступ к функциям визуализации: выбор, перетаскивание и масштабирование изображений, просмотр результатов в реальном времени. Инструмент «рисование контура» позволяет обводить области интереса пальцем или внешней мышью.
• Ручной переключатель — для дистанционного управления съёмкой.
• Ножной переключатель — стандартный и опциональный беспроводной с отдельным зарядным устройством.
• Пульт дистанционного управления — до 2 шт., для управления системой из любой точки операционной.

Полностью уравновешенная С-дуга и лёгкая передвижная станция позволяют одному оператору перемещать и позиционировать систему без привлечения дополнительного персонала, что особенно важно при сокращении штатов.

3D-визуализация

Система поддерживает режим 3D-визуализации (конусно-лучевая компьютерная томография), который позволяет получать объёмные изображения для повышения точности в сложных условиях — при спинальных операциях, сосудистых вмешательствах и онкологических процедурах. Это расширяет диагностические возможности мобильной С-дуги до уровня, приближающегося к стационарным системам.

Платформа и ИТ-возможности

Операционная система — Windows (Windows 7 Embedded в ранних версиях, с возможностью обновления). Платформа обеспечивает:

• совместимость с новыми клиничесическими приложениями и обновлениями ПО;
• соответствие современным стандартам кибербезопасности (FIPS 140-2, шифрование AES, TKIP, WEP, whitelisting для защиты от вредоносного ПО);
• упрощение удалённой диагностики и обновлений.

Аппаратное обеспечение:

• Процессор Intel Core i7-4790S (4 ГГц)
• ОЗУ: 8 ГБ (2 × 4 ГБ DDR3 1600 МГц)
• Накопитель: 2 × 1 ТБ HDD, из них около 800 ГБ для хранения изображений (до 140 000 изображений)
• Разрядность обработки: 16 бит (подсистема детектора), 14 бит (системная обработка)
• Формат хранения: 1k × 1k, 14 бит + 1 бит измерительного поля
• 2 порта USB 2.0 и 1 порт USB 3.0

Подключение и коммуникации:

• Видеовход: S-Video, DVI (цифровой и аналоговый), SDI
• Видеовыход: 2 разъёма DVI (левый и правый мониторы), опциональный цифровой видеовыход
• USB-накопители: форматы PNG, MP4, BMP
• DICOM: расширенный пакет DICOM/IHE (опционально) — Modality Worklist Management, Modality Performed Procedure Step, Storage (на DVD/USB и в PACS), Retrieve
• WLAN: опционально, IEEE 802.11 a/b/g/n/ac (диапазоны 2,4 и 5 ГГц), до 16 SSIDs
• Мультимодальный просмотрщик (Multi Modality Viewer, опционально) — позволяет просматривать изображения из разных источников
• Время загрузки системы: менее 77 секунд (по некоторым данным — 80 секунд), что критично для экстренных ситуаций

Удалённая поддержка:

• Philips Support Connect (PSC) — встроенный сервисный инструмент
• Look Over The Shoulder (LOTS) — функция удалённой помощи, позволяющая инженерам Philips подключаться к системе и помогать в решении технических вопросов без выезда
• Встроенный CAT-инструмент для ускоренной диагностики
• Возможность экспорта всех настроек системы и беспроводной связи на другие аппараты Zenition в клинике

Управление лучевой нагрузкой

Система предлагает комплексный подход к снижению дозы облучения в соответствии с принципом ALARA:

• импульсная рентгеноскопия с регулировкой частоты и ширины импульсов;
• автоматический контроль яркости (ABC);
• свинцовые шторки с автоматическим позиционированием (ASP) и автоматическим электронным экранированием (AEB);
• дополнительная фильтрация (0,1 мм Cu);
• функция Last Image Hold — работа с последним изображением без включения излучения;
• лазерное позиционирование без облучения;
• доз-отчётность в формате DICOM RDSR;
• увеличенное поле детектора (30×30 см) для сокращения количества кадров;
• BodySmart — адаптация параметров под анатомию пациента;
• режим сниженной лучевой нагрузки.

Электропитание и требования к помещению

Электропитание:

• Напряжение: 200–240 В
• Частота: 50/60 Гц
• Ток: 6/10 А
• Максимальный импеданс сети: 0,6 Ом
• Допуск напряжения: ±10%
• Тепловыделение: 700 Вт (в режиме ожидания), 1000 Вт (при флюороскопии)

Требования к помещению:

• Минимальная высота потолка: 2,44 м (8 футов)
• Рекомендуемая высота потолка: 2,74 м (9 футов)
• Система поставляется с типовой планировкой размещения от Philips

Регистрация и сертификация в России

Система зарегистрирована как медицинское изделие — регистрационное удостоверение РЗН 2020/9648 от 14 февраля 2020 года, срок действия — бессрочно. Заявителем выступает ООО «Филипс» (Москва), изготовителем — Philips Medical Systems Nederland B.V. (Нидерланды). Класс риска — 2б. Код ОКПД2 — 26.60.11.113. Полное наименование: «Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 с принадлежностями».

Программа Technology Maximizer

Помимо стандартной гарантии (12 месяцев), Philips предлагает программу Technology Maximizer — подписку с прогнозируемой оплатой, которая обеспечивает регулярное обновление программного обеспечения и аппаратных компонентов на протяжении всего жизненного цикла системы. Это позволяет поддерживать клиническую актуальность аппарата и управлять стоимостью владения.

Сводная таблица ключевых параметров

Параметр	Значение
Тип системы	Мобильная С-дуга с плоским детектором
Поколение	Четвёртое
Мощность генератора	15 кВт
Частота генератора	80 кГц
Максимальное напряжение	120 кВ
Тип трубки	Вращающийся анод, двухфокусная (0,3 / 0,6 мм)
Теплоёмкость анода	315 кHU
Размеры детектора	21×21, 26×26, 30×30 см
Тип детектора	Аморфный кремний (Trixell)
Глубина С-дуги	73 см
SID	99,3 см
Ангуляция	+90° / −50° (140°)
Поворот стойки	±200°
Масса	332–350 кг (в зависимости от детектора)
Электропитание	200–240 В, 50/60 Гц
ОС	Windows
Хранилище изображений	до 140 000
Время загрузки	менее 77–80 секунд
3D-визуализация	Да
Ангиография (DSA)	Да
Сенсорное управление	Да
Импульсная рентгеноскопия	1–30 кадр/с
Гарантия	12 месяцев

Zenition 70 — это флагманская мобильная С-дуга, которая по качеству визуализации и функциональности приближается к стационарным ангиографическим системам, сохраняя при этом мобильность и относительную простоту развёртывания. Если хотите, могу подробнее разобрать какую-то конкретную функцию — например, как работает 3D-режим на практике или в чём отличие между тремя размерами детектора при выборе конфигурации.