Ziehm Vision FD Vario 3D

Ziehm Vision FD Vario 3D — это передвижная рентгенографическая установка с С-образным штативом, плоскопанельным детектором и функцией интраоперационной трёхмерной визуализации. Аппарат производится немецкой компанией Ziehm Imaging и относится к классу мобильных хирургических С-дуг, обеспечивая качество изображения, сопоставимое со стационарными рентген-системами. Главное отличие модели FD Vario 3D — сочетание обычной 2D-флюороскопии и полноценной 3D-реконструкции прямо в операционной, что позволяет хирургу получить КТ-подобные срезы и объёмные изображения не покидая операционного стола.

Всё оборудование, которое мы поставляем, имеет сертификат Министерства здравоохранения и разрешено к использованию на территории Российской Федерации.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10417. Код вида НКМИ 209270. Производство: Германия.

Области применения

Аппарат разработан прежде всего для нейрохирургии и хирургии позвоночника, но применяется и в других направлениях:

• Ортопедия и травматология — контроль репозиции переломов, установка имплантов, пластин и винтов.
• Хирургия позвоночника — точная установка транспедикулярных винтов, контроль положения имплантов в реальном времени.
• Нейрохирургия — визуализация анатомических структур головного и спинного мозга, контроль доступа.
• Эндоваскулярная хирургия — визуализация сосудистых структур, контроль эндоваскулярных процедур.
• Челюстно-лицевая хирургия — планирование и контроль положения имплантов и реконструктивных элементов.
• Брахитерапия — точное позиционирование источников излучения.
• Инвазивная кардиология и сосудистая хирургия — поддержка сложных интервенционных процедур.
• Урология — визуализация при урологических вмешательствах.

---

Технология визуализации

Плоскопанельный детектор

Ключевая особенность модели FD (Flat Detector) — использование плоскопанельного детектора на основе аморфного кремния (a-Si) с сцинтиллятором из йодистого цезия. Размер детектора — 20 × 20 см (фактическое видимое поле 19,8 × 19,8 см, площадь 392 см²). Матрица детектора — 1024 × 1024 пикселя с размером пикселя 194 мкм. Системное разрешение — 2,4 пары линий на миллиметр (lp/mm).

По сравнению с традиционными рентгенотелевизионными усилителями (ЭОП), плоская панель даёт несколько преимуществ:

• Отсутствие геометрических искажений — в частности, полностью устранена S-образная дисторсия, характерная для ЭОП. Изображение получается полностью цифровым и геометрически точным.
• Бóльший динамический диапазон — более 16 000 оттенков серого (16 384), что обеспечивает качественную визуализацию как плотных костных структур, так и мягких тканей в одном кадре. Для сравнения, у классических ЭОП-систем динамический диапазон обычно составляет около 4 000 оттенков серого.
• Квадратная форма и большая поверхность видимого поля — в отличие от круглого поля ЭОП, квадратная форма панели даёт большее полезное изображение, что особенно важно при работе с крупными анатомическими областями.
• Нечувствительность к магнитным полям — расширяет возможности применения в условиях, где электронно-оптические преобразователи могут давать помехи.

CCD-камера

Система получения 2D-изображений основана на высокодинамичной CCD-камере с матрицей 1000 × 1000 (или 1024 × 1024 в зависимости от конфигурации) и динамическим диапазоном более 4 000 оттенков серого. Камера обеспечивает точную визуализацию тонких анатомических структур. Встроенная система автокорректировки S-образной дисторсии дополнительно повышает качество изображения.

Интраоперационная 3D-визуализация

3D-модуль аппарата работает по принципу компьютерной томографии. За одну минуту С-дуга совершает изоцентрическое вращение (не более 135°), делая более 100 снимков, из которых автоматически строится трёхмерный объём данных. Объём 3D-сканирования — 12,8 × 12,8 × 12,8 см (около 2 097 см³). Разрешение объёмного изображения — до 512³ вокселей, что позволяет визуализировать даже мелкие анатомические структуры.

В результате хирург получает:

• объёмные 3D-изображения (volume rendering);
• мультиплановые реконструкции (MPR) — срезы в произвольных плоскостях;
• КТ-подобные послойные снимки — как при компьютерной томографии.

Клиническими исследованиями подтверждено, что такое разрешение достаточно для точной оценки положения транспедикулярных винтов и других имплантов. Это снижает вероятность повторных операций и во многих случаях позволяет отказаться от дополнительного послеоперационного КТ-исследования.

Переключение между 2D-флюороскопией и 3D-режимом осуществляется одним нажатием клавиши на сенсорном экране — как на С-дуге, так и на мониторной тележке.

Переменный изоцентр

Аппарат поддерживает переменную изоцентрическую визуализацию с возможностью эллиптического или кругового сканирования. Это означает, что центр вращения С-дуги можно смещать относительно пациента, что упрощает позиционирование при работе с различными областями тела и нестандартными конфигурациями операционного стола.

---

Рентгеновский генератор и трубка

• Тип генератора — импульсный моноблочный, с высокочастотным микропроцессорным управлением (20 кГц).
• Номинальная мощность — 2 000 Вт (2 кВт), максимальная — 2 200 Вт (2,02 кВт).
• Анодное напряжение — от 40 до 110 кВ.
• Анодный ток — от 0,2 до 20 мА.
• Длительность импульса — от 10 до 24 мс (в некоторых конфигурациях от 4 до 50 мс).
• Частота импульсов — 1, 2, 4, 8, 12,5 и 25 импульсов в секунду.
• Рентгеновская трубка — со стационарным (неподвижным) анодом.
• Размер фокусного пятна — 0,6 мм (по IEC 336).
• Максимальная теплоёмкость анода — 45 кHU (34 кДж).
• Теплоотдача анода — 600 Вт.
• Общая теплоёмкость системы — 5 000 000 HU (5 млн HU) благодаря интегрированной системе охлаждения.
• Непрерывная теплоотдача в клиническом режиме — 400 Вт.
• Общая фильтрация — не менее 4 мм алюминиевого эквивалента.

Импульсный режим работы генератора позволяет получать качественные изображения при минимальной лучевой нагрузке на пациента и персонал. Режим цифровой рентгенографии (snapshot) также поддерживает диапазон 40–110 кВ при токе до 20 мА. Доступен режим съёмки с половинной дозой излучения.

---

Система охлаждения Advanced Active Cooling (AAC)

Одна из отличительных особенностей аппарата — интегрированная система активного жидкостного (водяного) охлаждения, которая охлаждает и генератор, и рентгеновский излучатель. Это замкнутый контур, поддерживающий рабочую температуру на оптимальном уровне даже при длительных и сложных процедурах. Система обеспечивает непрерывную теплоотдачу 400 Вт в клиническом режиме и суммарную теплоёмкость 5 млн HU.

Для мобильных С-дуг перегрев всегда был проблемой — особенно при продолжительных инвазивных вмешательствах. AAC решает эту задачу: аппарат может работать непрерывно на протяжении длительных операций без вынужденных пауз на охлаждение.

---

Система контроля дозы ODDC (Object Detected Dose Control)

ODDC — это система с 256 измерительными ячейками, которая автоматически анализирует объект в видимом поле и адаптирует параметры съёмки в реальном времени:

• Автоматическое определение положения объекта — даже если объект не отцентрован, система подстраивает параметры, чтобы получить чёткое изображение.
• Автоматическая коррекция металла — винты, пластины, имплантаты и хирургические инструменты распознаются при попадании в видимое поле. Мощность дозы облучения автоматически корректируется для минимизации артефактов и улучшения качества снимка в зоне интереса.
• Контроль движения — если пациент неподвижен, частота импульсов снижается (для уменьшения дозы), а при фиксации движения — увеличивается до 25 снимков в секунду.
• Программа автоматической экспозиции «металл» — отдельный режим, оптимизированный для работы с металлическими имплантами.

Дополнительно реализована система SmartDose, направленная на комплексное снижение дозовой нагрузки.

---

Штатив и механика

• Диаметр С-дуги — 89,5 см (35,2 дюйма). Это увеличенное свободное пространство обеспечивает удобный доступ к пациенту и облегчает позиционирование.
• Моторизация — по трём осям. Моторизованный штатив может поворачиваться на 135° в трёх положениях.
• Орбитальный поворот — от +90° до −45° (в некоторых конфигурациях).
• Вертикальное перемещение — до 430 мм.
• Горизонтальное перемещение — до 220 мм.
• Поворот в вертикальной плоскости вокруг горизонтальной оси — ±225°.
• Лазерная система позиционирования — встроена в корпус детектора, существенно облегчает наведение, сокращает время исследования и снижает дозу облучения.
• Изоцентрическое вращение — для 3D-сканирования.
• Руль и тормоз — для перемещения дуги по лечебно-профилактическому учреждению.

Компактность — одно из ключевых преимуществ: аппарат занимает всего 0,8 м² площади в операционной. Управлять перемещением можно одним рычагом (Ziehm Usability Concept).

---

Мониторы и управление

• Два плоских TFT-монитора на стойке (мониторной тележке), диагональ каждого — 18,1″ (46 см). Разрешение — 1280 × 1024 пикселя. Угол обзора — 170°, яркость — 600 кд/м², контрастность — 600:1.
• Сенсорные TFT-экраны Vision Center — установлены как на С-дуге, так и на тележке. Синхронная работа обоих экранов позволяет управлять аппаратом из любой точки. Разрешение сенсорных экранов — 640 × 480 пикселей, многоязычный интерфейс.
• Третий ЖК-монитор на штативе — интерактивный пульт управления, диагональ 26 см, разрешение 640 × 480.
• Поворот изображения на мониторе — ±180° без экспозиции (цифровой поворот).
• ПО имеет автоматические предустановки для работы с различными органами и областями тела, не требует специальных навыков и обеспечивает максимальное качество снимков при минимальном облучении.

---

Память и обработка данных

• Количество снимков в памяти установки — до 65 000.
• Кинопетля — с частотой съёмки до 8 (до 25) кадров в секунду.
• Цифровая обработка — не хуже 32 бит.
• Улучшённая система передачи видеосигнала.
• Интегрированный термопринтер.
• USB-порт для сохранения данных.
• Сохранение на DVD или USB-носитель.
• Распечатка данных на плёнку и бумагу.

---

Интеграция с ИТ-системами и навигацией

DICOM и сетевые подключения

• Поддержка стандарта DICOM 3.0 — экспорт изображений в системы PACS, HIS/RIS.
• Возможность повторного вызова данных пациентов с мониторной тележки.
• Беспроводное подключение (WLAN) — опционально.
• Интерфейс Ziehm NetPort для безпроблемной интеграции в существующие больничные ИТ-системы.

Навигационные системы

• Интерфейс Ziehm NaviPort — открытый интерфейс для подключения навигационных систем.
• Поддерживаемые системы: Brainlab, Medtronic, Stryker.
• Данные для навигации передаются в режиме реального времени — нет необходимости в дополнительной регистрации трёхмерного набора данных.
• В любой момент времени хирург может проверить ход операции и задокументировать её результаты.
• КТ-подобные реконструкции можно комбинировать с навигационными данными, что особенно ценно для хирургии позвоночника, ортопедии, нейрохирургии и челюстно-лицевой хирургии.

---

Программное обеспечение

Открытая программная платформа позволяет оперативно перенастраивать аппарат для различных клинических применений. ПО поддерживает:

• Субтракционную ангиографию — цифровой метод, при котором из изображения с контрастом вычитается фоновое изображение без контраста, оставляя только сосудистую структуру.
• Ангиографию с применением CO₂ — альтернатива йодсодержащим контрастным веществам, углекислый газ используется как негативный контраст для визуализации сосудов.
• Автоматические настройки для различных органов — предустановленные протоколы оптимизации параметров съёмки.
• Изоцентрические кинопетли — из 2D-флюороскопических изображений.
• Объёмные 3D-изображения (volume rendering) и мультиплановые реконструкции (MPR).

---

Коллиматорная система

• Специализированный преколлиматор для плоскопанельного детектора.
• Поворот коллиматора — ±90°.
• Ирис-коллиматор — диаметр от 50 до 198 мм.
• Щелевой коллиматор — от 50 до 198 мм.
• Виртуальная коллимация без излучения — хирург может предварительно настроить поле облучения на экране, не подвергая пациента дополнительной дозе.

---

Электрические параметры

• Питающая сеть — 220 В, 50 Гц.
• Потребляемый ток — 15 А.
• Максимальный импеданс — 0,6 Ом.
• Система экстренного отключения — есть.

---

Дополнительные характеристики

• Максимальный вес пациента — 250 кг.
• Количество цифровых детекторов — 2.
• Подтип цифрового детектора — DR (цифровая рентгенография прямого преобразования).
• Страна производства — Германия.
• Антирентгеновская решётка (anti-scatter grid) — соотношение 8:1.

---

Ziehm Vision FD Vario 3D — это высокотехнологичная мобильная рентгеновская система, которая объединяет в одном компактном аппарате (0,8 м²) возможности 2D-флюороскопии и интраоперационной 3D-визуализации с разрешением до 512³ вокселей. Плоскопанельный детектор на аморфном кремнии обеспечивает изображения без геометрических искажений, с расширенным динамическим диапазоном и увеличенным видимым полем. Система активного жидкостного охлаждения, импульсный генератор, автоматический контроль дозы (ODDC, SmartDose) и интеграция с навигационными системами делают аппарат надёжным инструментом для сложных хирургических вмешательств, где критически важна точность визуализации прямо на операционном столе.