Ziehm Vision RFD 3D

Ziehm Vision RFD 3D — это передвижная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой, выпускаемая немецкой компанией Ziehm Imaging. Главная особенность системы — способность выполнять не только стандартную 2D-рентгеноскопию в реальном времени, но и полноценные трёхмерные реконструкции прямо в операционной, с качеством, сопоставимым с компьютерной томографией. Это позволяет хирургу контролировать ход вмешательства «не сходя с места» и в большинстве случаев избавляет от необходимости послеоперационного КТ-сканирования.

Установка построена на базе плоскопанельного детектора CMOS (31 × 31 см, размер пикселя 100 мкм, разрешение 3k × 3k). Это ключевой технологический элемент: по сравнению с традиционными усилителями рентгеновского изображения CMOS-детектор даёт заметно большее поле обзора (примерно в 2,5 раза больше, чем УРИ 9″), более высокий динамический диапазон, лучшее пространственное разрешение и сниженный уровень шума — без интерполяции данных.

Всё оборудование, которое мы поставляем, имеет сертификат Министерства здравоохранения и разрешено к использованию на территории Российской Федерации.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15760. Код вида НКМИ 209270. Код позиции КТРУ 26.60.11.112-00000037. Производство: Германия.

Оборудование входит в стандарты оснащения медицинских организаций по приказам Минздрава РФ № 560н , 116н, 1379н

Области применения

Система охватывает широкий спектр хирургических дисциплин:

• Ортопедия и травматология — контроль установки имплантов, винтов, пластин, оценка репозиции переломов, вертебропластика.
• Спинальная хирургия — проверка положения педикулярных винтов, контроль декомпрессии и коррекции деформаций.
• Нейрохирургия — интраоперационная навигация, кохлеарная имплантация (режим Zoom-In с объёмом 10 × 10 × 10 см для точной локализации электродов во внутреннем ухе).
• Челюстно-лицевая хирургия — 3D-контроль реконструкций, установка имплантов, оценка сложных переломов черепа.
• Сосудистая и эндоваскулярная хирургия — ангиография, субтракционная ангиография с применением CO₂, программный пакет SmartVascular.
• Интервенционная радиология и кардиология — использование в мобильных катетеризационных лабораториях.
• Педиатрия — режимы сниженной дозы, съёмная решётка для чувствительных пациентов.

Технология 3D-визуализации

SmartScan

Запатентованная технология сканирования SmartScan позволяет получить полную 3D-информацию об анатомических структурах за счёт 180-градусного сканирования. Это достигается интеллектуальной комбинацией линейных (7,5°) и вращательных движений С-дуги, благодаря чему сохраняется геометрия обычного 2D С-дуги, но генерируется полный кубический объём данных. Сканирование проходит без столкновений с пациентом и операционным столом.

Доступные объёмы 3D-сканирования:

• Стандартный — 16 × 16 × 16 см (4 096 см³), один из крупнейших на рынке мобильных С-дуг.
• Расширенный — 19,8 × 19,6 × 18,0 см (подходит для таза и крупных суставов).
• Зум-режим (Zoom-In) — 10 × 10 × 10 см (для кохлеарной имплантации и мелких анатомических структур с повышенным разрешением).
• Доступны реконструкции с разрешением 320³ или 512³ вокселей.

Ziehm Iterative Reconstruction (ZIR)

Итеративный алгоритм реконструкции создаёт изображения КТ-подобного качества и одновременно минимизирует веерные и металлические артефакты. Это особенно важно при наличии имплантов, винтов и металлических инструментов в поле зрения — классическая проблема интраоперационной визуализации.

Полный цикл 3D-сканирования

Процесс занимает менее 3 минут: подготовка около 2 минут, само сканирование 48 секунд, реконструкция 5 секунд. Хирург получает результат практически в реальном времени и может сразу принять решение — продолжить операцию, скорректировать положение имплантов или завершить вмешательство.

Рентгеновская трубка и генератор

В системе используется рентгеновская трубка с двойным фокусом и вращающимся анодом (материал анода — вольфрам-рений-молибден, угол прицеливания 8°). Вращающийся анод обеспечивает существенно большую теплоёмкость и теплоотдачу по сравнению с трубками с неподвижным анодом, что позволяет проводить длительные вмешательства под рентгенконтролем.

Импульсный моноблочный генератор доступен в двух конфигурациях — 25 кВт и 30 кВт (в CMOSline-редакции). Генератор компактный, с увеличенной резервной мощностью, что улучшает качество изображений при минимальной интенсивности облучения. Параметры рентгеноскопии: напряжение 40–120 кВ, ток 1,5–250 мА, частота импульсов 1, 2, 4, 8, 12,5, 25 имп/с, продолжительность импульса 7–40 мс.

Система охлаждения

Технология Advanced Active Cooling — активное жидкостное охлаждение — поддерживает оптимальную температуру рентгеновского излучателя на протяжении длительных процедур. Это критично для операций, требующих непрерывного рентгенконтроля (сосудистые вмешательства, сложная травматология). Без активного охлаждения трубка перегревалась бы, и приходилось бы делать паузы, увеличивая общее время операции.

Снижение дозы облучения

Система реализует комплексный подход к минимизации лучевой нагрузки — концепция SmartDose:

• Beam Filtration — фильтрация пучка снижает входную кожную дозу без потери качества изображения.
• Low Dose Mode — специальный режим для педиатрии и дозочувствительных процедур.
• Object Detected Dose Control (ODDC) — автоматическая регулировка мощности в зависимости от объекта в поле зрения.
• Автораспознавание металла — винты, пластины, импланты и инструменты автоматически распознаются при попадании в видимое поле, после чего корректируется мощность дозы для улучшения качества снимка.
• PreMag — функция предварительного просмотра увеличенного изображения без облучения, что позволяет хирургу навестись и только после этого включить рентген.
• Автоматическая регуляция частоты импульсов — интеллектуальные алгоритмы подстраивают частоту в зависимости от клинической задачи.

Управление и эргономика

Моторизация и позиционирование

С-дуга полностью моторизована по 4 осям: орбитальное вращение, вертикальное и горизонтальное перемещение, ангуляция, боковой поворот. Управление возможно как в ручном, так и в моторизованном режиме с мгновенным переключением.

Position Control Center (PCC) — джойстиковый модуль, позволяющий хирургу управлять всеми осями С-дуги прямо из стерильной зоны. Remote Vision Center (RVC) — синхронизированный третий монитор для удалённого контроля. Можно сохранить и мгновенно вызвать до 3 предустановленных позиций (например, AP, латеральная и косая проекции) — это экономит время и повышает точность.

Изоцентрическое вращение

В режимах, требующих полипроекционной визуализации, врач фиксирует центр области интереса и перемещает штатив в трёх плоскостях без изменения высоты операционного стола — зона интереса остаётся в центре экрана при любой проекции.

Сенсорные мониторы Vision Center

И С-дуга, и мониторная тележка оснащены сенсорными экранами Vision Center. Программное обеспечение имеет автоматические настройки для работы с различными органами и не требует специальных навыков — управление интуитивно понятное, «в несколько касаний».

Защита от столкновений

Система Distance Control — ассистент бесконтактной защиты от столкновений. Вблизи пациента моторизованное движение замедляется, а при входе в определённую защитную зону — полностью останавливается.

Интеграция с навигационными системами

Интерфейс Ziehm NaviPort обеспечивает бесшовную передачу 3D-данных в системы нейронавигации и роботизированного сопровождения — без необходимости ручной регистрации. Поддерживаются платформы Brainlab, Medtronic, Stryker, Globus Medical, Medacta, NuVasive. Это минимизирует погрешность смещения и делает интеграцию «plug-and-play».

Также предусмотрена интеграция с больничными информационными системами — PACS, HIS/RIS — для архивирования, обработки и передачи данных. Поддерживается беспроводная передача изображений на внешние мониторы.

Программные пакеты и инструменты

• Enhanced Screw Visualization (ESV) — цветовая кодировка для оценки установки винтов по всем осям в 3D, ускоряет проверку корректности положения имплантов.
• Anatomical Marking Tool (AMT) — цветовые маркировки и аннотации на живом изображении для документации и коммуникации в команде.
• Enhanced Vessel Visualization (EVV) — улучшенная визуализация сосудов для ускорения принятия решений.
• SmartVascular — специализированный рабочий процесс для сложных сосудистых процедур.
• CO₂-Package — субтракционная ангиография с использованием углекислого газа как контрастного вещества (альтернатива йодсодержащим контрастам, особенно для пациентов с почечной недостаточностью).
• Cochlea-Package — высокоразрешающая визуализация структур внутреннего уха для кохлеарной имплантации.
• Cardio Packages — для кардиологических вмешательств в мобильной катетеризационной лаборатории.
• Vascular Image Fusion — слияние изображений для оптимизации эндоваскулярных процедур.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Глубина С-дуги	67–67,7 см
Орбитальное вращение	165° (2D), 180° (3D SmartScan)
Перемещение по горизонтали	280 мм
Перемещение по вертикали	420 мм
Ангуляция	225°
Боковой поворот	±10°
Тип детектора	CMOS, плоскопанельный, 31 × 31 см
Размер пикселя	100 мкм
Разрешение детектора	3k × 3k (CMOS)
Мощность генератора	25 кВт / 30 кВт (CMOSline)
Напряжение	40–120 кВ
Ток	1,5–250 мА
Частота импульсов	1, 2, 4, 8, 12,5, 25 имп/с
Охлаждение	Активное жидкостное (Advanced Active Cooling)
Основной монитор	27 дюймов, 1920 × 1080
Вес аппарата	~415 кг (тележка — 169 кг)
Площадь основания	~0,8 м²
Страна производства	Германия

Почему это важно

Ziehm Vision RFD 3D — не просто рентгеновский аппарат, а полноценная интраоперационная визуализационная платформа. Её ценность складывается из нескольких факторов:

Качество изображений на уровне стационарных КТ-систем, но в мобильном формфакторе — аппарат примерно на 60% легче мобильных КТ и значительно компактнее стационарных С-дуг, что позволяет свободно позиционировать его даже в небольших операционных.

Скорость — полное 3D-сканирование менее чем за 3 минуты означает, что хирург получает ответ «всё ли на месте» практически сразу, а не после перевода пациента в отделение лучевой диагностики.

Экономика клиники — возможность интраоперационного контроля снижает количество повторных операций (из-за незамеченных смещений имплантов), уменьшает время пребывания пациента в стационаре и исключает затраты на послеоперационное КТ.

Безопасность — комплекс технологий снижения дозы защищает и пациента, и персонал операционной, что особенно важно при длительных и повторных вмешательствах.