Ziehm Vision RFD Hybrid Edition Cardio

Ziehm Vision RFD Hybrid Edition Cardio — это мобильная рентгенографическая система с С-образным штативом, созданная специально для кардиологических и эндоваскулярных вмешательств. По сути, это мобильный катетеризационный кабинет, который можно вкатить в любую операционную и сразу начать работу — без реконструкции помещения, без монтажа стационарного оборудования и без отдельных технических комнат. Система производится немецкой компанией Ziehm Imaging и на сегодняшний день является одной из самых мощных мобильных С-дуг на рынке.

Ziehm Vision RFD Hybrid Edition Cardio — это система, которая стирает границу между мобильными и стационарными рентгеновскими установками для кардиологии. 30-киловаттный генератор, CMOS-детектор с разрешением до 3k × 3k, активное жидкостное охлаждение, полная моторизация четырёх осей с изоцентрическим движением, интегрированная эндоваскулярная навигация и специализированные кардиопакеты — всё это packaged в мобильную платформу площадью менее квадратного метра. Для клиники это означает возможность проводить коронарную ангиографию, TAVI, EVAR и другие сложные эндоваскулярные процедуры в любой подходящей операционной, не вкладываясь в строительство стационарного гибридного кабинета.

Всё оборудование, которое мы поставляем, имеет сертификат Министерства здравоохранения и разрешено к использованию на территории Российской Федерации.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06184. Код вида НКМИ 209270. Код позиции КТРУ 26.60.11.112-00000037. Производство: Германия.

Оборудование входит в стандарты оснащения медицинских организаций по приказам Минздрава РФ № 560н , 116н, 1379н

Назначение и клинические применения

Система разработана для满足 растущего спроса на сердечно-сосудистую хирургию, обусловленного старением населения. Cardio-версия адресована прежде всего:

• коронарной ангиографии и ЧТКА (чрескожное коронарное вмешательство);
• имплантации аортального клапана (TAVI) — транскатетерная имплантация аортального клапана;
• эндоваскулярной коррекции аневризмы (EVAR, TEVAR, FEVAR) — стент-графтинг аневризм аорты;
• имплантации кардиостимуляторов;
• электрофизиологических процедур;
• ангиопластики и стентирования;
• периферической реваскуляризации.

Помимо кардиологических задач, система применима в нейрохирургии, интервенционной радиологии, брахитерапии, ортопедии, травматологии, хирургии позвоночника и общей хирургии. Это многофункциональное решение — одна и та же С-дуга может использоваться в разных операционных и для разных дисциплин.

---

Генератор — самый мощный среди мобильных С-дуг

Ключевая особенность Cardio-версии — импульсный моноблочный генератор мощностью 30 кВт (в базовой версии Hybrid Edition — 25 кВт). Это единственный мобильный С-дуга на рынке с такой мощностью, что ранее было доступно только в стационарных ангиографических установках.

Характеристики генератора:

• Рентгеновская трубка с вращающимся анодом — обеспечивает стабильное качество изображения и долговечность при интенсивной эксплуатации.
• Регулируемая длительность импульса — от 4–7 до 40–50 мс, что позволяет оптимизировать экспозицию под конкретную клиническую задачу: короткие импульсы для снижения артефактов движения, длинные — для повышения проникающей способности у тучных пациентов.
• Частота кадров до 25 в секунду — кристально чистые изображения даже быстродвижущихся объектов (проволочные направители, катетеры, сокращения миокарда).
• Интегрированный накопитель энергии — повышает производительность и обеспечивает стабильную подачу питания при пиковых нагрузках.
• Компактный корпус — несмотря на высокую мощность, генератор остаётся компактным и легко позиционируется относительно операционного стола.

Высокая резервная мощность генератора критически важна для кардиологии: коронарная ангиография, особенно при латеральной съёмке и крутых углах проекции, требует значительной проникающей способности, которая у менее мощных мобильных систем просто недостижима.

---

Технология визуализации — CMOS и QuantumStream

Детектор

Система поставляется с двумя вариантами плоскопанельных детекторов на базе технологии CMOS (комплементарная структура «металл-оксид-полупроводник»):

Параметр	Детектор 21 × 21 см	Детектор 31 × 31 см
Технология	CMOS, плоскопанельный	CMOS, плоскопанельный
Размер пикселя	100 мкм	100 мкм
Разрешение матрицы	2k × 2k	3k × 3k
Назначение	Кардиохирургия (сфокусированное)	Расширенное гибридное применение

Детектор 20,5 × 20,5 см оптимален для кардиохирургии — обеспечивает достаточное поле обзора при компактных размерах, что удобно в условиях ограниченного пространства операционной. Детектор 31 × 31 см предназначен для расширенных гибридных процедур (TAVI, EVAR, имплантация клапанов сердца и кардиостимуляторов), где требуется больший охват анатомической области.

Также доступен вариант на базе a-Si (аморфный кремний) с детектором 30 × 30 см и разрешением 1,5k × 1,5k — более бюджетная альтернатива, но с более низким разрешением и без некоторых функций CMOS-версии.

Преимущества CMOS-технологии

По сравнению с традиционными детекторами на аморфном кремнии и тем более с рентгеновскими усилителями изображения (УРИ), CMOS обеспечивает:

• Более высокое пространственное разрешение — за счёт меньшего размера пикселя (100 мкм). Это особенно важно для визуализации мельчайших сосудов и тонких инструментов (проводников диаметром 0,014 дюйма).
• Более низкий уровень шума — чистый сигнал, высокая чувствительность при низких дозах.
• Более высокую скорость считывания при полном разрешении — реальное разрешение без интерполяции, особенно в режимах увеличения. Это значит, что при цифровом «зуме» качество не падает — каждый пиксель получен физически, а не вычислен алгоритмически.
• Отсутствие S-образной дисторсии — изображение геометрически точное, что критично для измерений и навигации.
• Широкий динамический диапазон — более 65 000 оттенков серого (в a-Si-версии) и ещё выше в CMOS, что позволяет одновременно различать детали и в ярко освещённых, и в тёмных зонах кадра.

Система QuantumStream

Система визуализации QuantumStream — это переработанная цепь обработки изображения от acquisition до вывода на монитор. Она обеспечивает:

• Истинное разрешение 2k × 2k — от захвата изображения через детектор до обработки и вывода на монитор в формате 4k UHD. Это означает, что на каждом этапе сохраняется максимальная детализация без потери данных.
• Промышленный лидер — первое на рынке мобильных С-дуг истинное разрешение 2k × 2k для мобильной визуализации.

Плоскопанельный детектор формирует видимое поле в 2,5 раза больше, чем стандартный усилитель рентгеновского изображения 23 см. Врач получает на мониторе существенно больше анатомической информации одновременно — без перемещения С-дуги.

---

Система охлаждения — Advanced Active Cooling (AAC)

Длительные кардиологические и эндоваскулярные процедуры (TAVI, EVAR, сложная ангиопластика) требуют непрерывной работы С-дуги в течение длительного времени. Для мобильных систем это всегда было проблемой — генератор перегревается, и система отключается или снижает мощность.

Advanced Active Cooling решает эту задачу:

• Замкнутая система жидкостного охлаждения с циркуляционным насосом, высокомощным радиатором отвода тепла и теплообменником.
• Автоматическая регуляция частоты импульсов — при повышении температуры генератора система автоматически снижает частоту импульсов до момента охлаждения, обеспечивая непрерывную визуализацию без прерываний.
• Теплоёмкость 10 миллионов HU (Heat Units) — исключительно высокий показатель для мобильной С-дуги, недостижимый для систем без активного охлаждения.
• Непрерывная работа даже при самых сложных и длительных процедурах — генератор всегда находится в оптимальном температурном диапазоне.

В обычных мобильных С-дугах без активного охлаждения при длительных процедурах происходит перегрев, и система отключается на время остывания (10–20 минут). В Cardio-версии это исключено.

---

Моторизация и позиционирование

Полная моторизация 4 осей

С-дуга оснащена моторизацией по всем четырём осям — уникальная для мобильных С-дуг особенность. Переключение из ручного режима в моторизованный происходит одним нажатием. Моторизованное движение по скорости вдвое превышает ближайших конкурентов (например, Siemens Cios Alpha), приближаясь к скорости позиционирования стационарных систем.

Управление моторизованными осями осуществляется через:

• Position Control Center (PCC) — эргономичные джойстики, доступные непосредственно в стерильном поле у операционного стола. Хирург сам управляет положением С-дуги, не полагаясь на ассистента.
• Remote Vision Center (RVC) — сенсорный экран управления с отображением координат С-дуги (trans, vert, LAO/RAO, CRA/CaU) для точного позиционирования.
• Кнопка Home — возврат в исходное положение одним нажатием.
• Сохранение до 3 положений — можно запомнить ключевые позиции С-дуги и мгновенно вызвать их во время процедуры.

Изоцентрическое движение

Свободно выбираемый изоцентр — одна из самых важных функций для кардиологии и эндоваскулярной хирургии:

• Выбрав точку интереса (например, устье коронарной артерии), хирург может менять положение С-дуги в трёх плоскостях, оставаясь в пределах зоны интереса.
• Изоцентр удерживается моторизованными осями во время угловых и орбитальных движений — одно нажатие, и С-дуга перемещается в новую проекцию, сохраняя заданную точку в центре кадра.
• Это исключает необходимость повторной настройки позиции после каждого изменения угла, экономит время и снижает лучевую нагрузку.

Орбитальное вращение 165°

Расширенное орбитальное вращение на 165° обеспечивает всесторонний охват пациента и доступ к анатомическим областям под различными углами. Отверстие С-дуги диаметром 84 см создаёт достаточно места для пациента и хирургического инструмента.

Distance Control — бесконтактная защита от столкновений

При приближении к пациенту моторизованное движение автоматически замедляется. Остановка происходит до входа в предопределённую зону безопасности. Это защищает пациента от травм и оборудование от повреждений.

---

Система управления дозой — SmartDose

SmartDose — комплексная концепция минимизации лучевой нагрузки при сохранении качества изображения. Включает следующий набор технологий:

Beam Filtration

Инновационная технология фильтрации рентгеновского спектра, которая снижает входную дозу на кожу пациента без ухудшения качества изображения. Работает во всех системах CMOSline и обеспечивает снижение дозы по сравнению с обычными методами фильтрации.

Object Detected Dose Control (ODDC)

Матрица из 256 измерительных ячеек в режиме реального времени анализирует зону интереса и автоматически адаптирует уровень дозы и частоту импульсов:

• Если пациент неподвижен — частота импульсов снижается.
• Если в видимом поле фиксируется движение — частота увеличивается до максимального значения (25 кадров/с).
• Обеспечивает качественные снимки даже без идеального центрирования объекта.

Анатомические программы

Автоматические настройки для различных органов и типов процедур. Система сама оптимизирует дозу и качество изображения под конкретную анатомическую область. Есть отдельные кардиологические и электрофизиологические программы.

Low Dose Mode

Доступен во всех анатомических программах для процедур, особенно чувствительных к дозе, — в первую очередь в педиатрии.

Съёмная решётка (Removable Grid)

Позволяет снизить дозу при периферических процедурах и педиатрических вмешательствах, где антирассеивающая решётка не требуется.

PreMag — просмотр без облучения

Функция предварительного увеличения изображения без рентгеновской экспозиции. Позволяет отобразить фрагмент снимка в одном из двух режимов увеличения без лучевой нагрузки. Качество предварительного просмотра настолько высоко, что в большинстве случаев дополнительный снимок не требуется.

Виртуальные коллиматоры

Позиционирование коллиматоров без экспозиции — хирург настраивает поле облучения на экране, не включая рентген.

Лазерное позиционирующее устройство

Встроено в корпус детектора и генератора — обеспечивает точное позиционирование С-дуги без излучения.

High-Speed ADR

Автоматическое, быстрое регулирование частоты импульсов для снижения уровня дозы.

Автораспознавание металла (Automatic Metal Recognition)

Винты, пластины, импланты и хирургические инструменты автоматически распознаются при попадании в видимое поле. Мощность дозы автоматически корректируется для улучшения качества снимка в зоне присутствия металла.

Алгоритм ZAIP и фильтры

Для отображения быстродвижущихся объектов (проволочные направители) и мельчайших сосудов в высоком качестве.

Автоматическая настройка для крупных пациентов

Корректировка параметров для тучных пациентов без дополнительного увеличения дозы.

---

Программное обеспечение и рабочие процессы

Cardio Packages — специализированные кардиопакеты

Это набор программных инструментов, разработанных специально для кардиологических вмешательлений в мобильном катетеризационном кабинете:

• Анатомические программы для кардиологии и электрофизиологии — предустановленные настройки визуализации под специфику коронарных сосудов, клапанов, проводящей системы сердца.
• Short, sharp pulses — короткие, резкие импульсы для минимизации артефактов движения, что критично при визуализации бьющегося сердца и быстродвижущихся катетеров.

SmartVascular Workflow

Специализированный рабочий процесс для сложных сосудистых процедур:

• Переключение между режимами Fluoro, DSA, MSA и RSA одним щелчком.
• Выполнение RSA (картирование) из единственного DSA-изображения — экономит время и снижает дозу.
• Специальная конфигурация ножного переключателя для сосудистых вмешательств.

DSA, MSA, RSA — субтракционная ангиография

• DSA (Digital Subtraction Angiography) — цифровая субтракционная ангиография, наиболее точный метод контрастного исследования сосудов.
• MSA (Maximum Opacification Angiography) — ангиография с максимальным контрастированием.
• RSA (Roadmapping) — картирование сосудов для навигации инструментов в реальном времени.

Все три режима доступны как с йодсодержащим контрастным веществом, так и с CO2.

CO2-Package — альтернативный контраст

Использование углекислого газа (CO2) в качестве контрастного вещества — инновационная и экономичная альтернатива для пациентов с аллергией на йод, почечной недостаточностью или другими противопоказаниями к традиционным контрастным агентам. С помощью CO2-пакета изображения DSA, MSA и RSA отображаются с тем же качеством, что и при йодсодержащем контрасте.

Enhanced Vessel Visualization (EVV)

Автоматическое определение и цветная подсветка сосудов во время вмешательства. Помогает чётко определить границы сосудов и боковых ветвей, облегчает коммуникацию в операционной.

Anatomical Marking Tool (AMT)

Цветные маркировки и аннотации на изображениях в реальном времени. Можно помечать кровеносные сосуды, ветви, положения имплантатов, наносить левую/правую этикетку — всё через сенсорный экран.

Cineloop

Визуализация серии флюороскопических снимков в виде короткого клипа — для просмотра динамики контрастирования сосудов.

Measurement Function

Точное измерение расстояний, углов и просвета сосудов непосредственно на рентгеновском изображении.

Enhanced Screw Visualization (ESV)

Специализированная функция для визуализации винтов и имплантов в ортопедии.

---

Эндоваскулярная навигация и 3D-интеграция

Endovascular Navigation

Первая в мире эндоваскулярная навигация, интегрированная в мобильную С-дугу. Позволяет выполнять интраоперационное слияние изображений (image fusion) — совмещение术前 КТ-данных с реальным флюороскопическим изображением в реальном времени. Это даёт:

• Повышенную точность при сложных эндоваскулярных процедурах (EVAR, TEVAR, FEVAR).
• Снижение лучевой нагрузки и дозы контрастного вещества.
• Ускорение клинического рабочего процесса.
• Улучшение точности клинических решений.

Доступна в двух вариантах:

1. Интегрированное решение — встроено в систему как единое целое.
2. Автономное решение с Therenva EndoNaut — отдельная система интраоперационной навигации, разработанная дочерней компанией Ziehm Imaging — Therenva.

Therenva EndoSize

Программное обеспечение для предоперационного планирования эндоваскулярных случаев — измерения, планирование доступа, выбор имплантов на основе КТ-данных.

---

Интеграция с внешними системами

Гемодинамические рабочие станции

Система расширяема для подключения гемодинамических систем измерения, таких как Fysicon QMAPP. Это позволяет интегрировать С-дугу в полноценный кардиологический рабочий процесс с регистрацией ЭКГ, давления и других физиологических параметров.

Интерфейс инжектора контраста

Поддержка подключения автоматических инжекторов контрастного вещества для синхронизации подачи контраста с рентгеновской съёмкой.

Ziehm NetPort

Интерфейс с поддержкой WLAN для интеграции в больничные ИТ-сети. Поддержка стандарта DICOM 3.0.

Wireless Video

Беспроводная передача живых рентгеновских изображений на внешние мониторы — для увеличения свободного пространства в операционной.

---

Эргономика и Usability Concept

Ziehm Usability Concept

Комплексная концепция удобства использования, сочетающая аппаратные и программные функции:

• Самое компактное основание на рынке — 0,8 м². С-дуга вписывается даже в самые маленькие операционные.
• Easy-drive system — система управления перемещением с минимальными усилиями. С-дугу можно легко катать по больнице одной рукой.
• Цветные шкалы и рукоятки — для чёткой коммуникации в операционной, предотвращения путаницы в маркировке.
• SmartEye — функция, помогающая пользователю отслеживать ориентацию и положение объекта.
• Ziehm Vision Center — сенсорные мониторы управления как на С-дуге, так и на мониторной тележке, с синхронной работой. Управлять аппаратом можно с любого из них.
• Wireless Dual-Plus Footswitch — беспроводной ножной переключатель для управления всеми функциями визуализации без кабелей.
• Versatile Viewing Options — гибкие параметры просмотра: настенные или потолочные мониторы, несколько вариантов размещения.

Мониторы

С-дуга и мониторная тележка оснащены двумя TFT-мониторами с диагональю 48 см (19 дюймов) — высокая яркость и контрастность обеспечиваются даже на больших расстояниях и под разными углами обзора. QuantumStream выводит изображение в формате 4k UHD.

---

Экономические преимущества

Система меняет саму модель развёртывания гибридной операционной:

• Не нужно строительство стационарной гибридной ОП — система просто вкатывается в существующую операционную. Никаких конструкционных работ, усиления перекрытий, прокладки кабельных трасс.
• Не нужно отдельное техническое помещение — для стационарных систем обычно требуется комната управления и техническое помещение. Для мобильной С-дуги всё это не нужно.
• Сниженные капитальные и эксплуатационные затраты — по сравнению с фиксированными ангиографическими системами экономия может быть существенной.
• Быстрый возврат инвестиций (ROI) — система может использоваться в нескольких операционных поочерёдно, что увеличивает утилизацию оборудования и ускоряет окупаемость.
• Кратчайшее время до применения — обучение базовому использованию занимает минимум времени благодаря интуитивному интерфейсу.
• Независимость от конкретной операционной — систему можно перевозить между отделениями и даже корпусами.

---

Технические спецификации (сводка)

Параметр	Значение
Технология детектора	CMOS, плоскопанельный
Размер детектора	21 × 21 см (кардио) / 31 × 31 см (гибрид)
Разрешение матрицы	2k × 2k / 3k × 3k
Размер пикселя	100 мкм
Цепь визуализации	QuantumStream, 2k × 2k, вывод 4k UHD
Генератор	Импульсный моноблочный, 30 кВт (CMOS) / 25 кВт (a-Si)
Трубка	С вращающимся анодом
Длительность импульса	4–50 мс
Частота кадров	До 25/с
Орбитальное вращение	165°
Отверстие С-дуги	84 см
Моторизация	Полная, по 4 осям
Охлаждение	Advanced Active Cooling (замкнутое жидкостное)
Теплоёмкость	10 млн HU
Площадь основания	0,8 м²
Ангиография	DSA, MSA, RSA (йод + CO2)
Навигация	Endovascular Navigation / Therenva EndoNaut
Интеграция	Fysicon QMAPP, инжектор контраста, DICOM 3.0, WLAN
Страна производства	Германия

---