Ziehm Vision RFD Hybrid Edition

Ziehm Vision RFD Hybrid Edition (гибридная версия) — это мобильная рентгенодиагностическая установка типа «С-дуга», созданная для сложных инвазивных и эндоваскулярных вмешательств. Её главная идея — стать мобильной альтернативой стационарным ангиографическим комплексам в гибридных операционных, сохранив мобильность и существенно снизив расходы на развёртывание. Аппарат не требует реконструкции операционной: достаточно перевести его в помещение и подключить к стандартной сети 220 В — хирург может сразу начинать работу.

Ziehm Vision RFD Hybrid Edition — это не просто мобильная С-дуга, а комплексное мобильное гибридное решение. Она объединяет в себе:

1. Мощность стационарного ангиографа (25–30 кВт генератор, плоскопанельный детектор большого формата, активное охлаждение)
2. Мобильность и компактность (0,8 м² основания, работа от сети 220 В, отсутствие строительных работ)
3. Продвинутую визуализацию (CMOS с разрешением до 3k×3k, отсутствие дисторсии, широкий динамический диапазон, DSA/MSA/RSA, CO₂-ангиография)
4. Полная моторизация с изоцентрическим вращением (управление из стерильной зоны, память позиций, защита от столкновений)
5. Комплексное снижение дозы (SmartDose, Beam Filtration, ODDC, PreMag, виртуальные коллиматоры, автораспознавание металла)
6. Интеграция с внешними системами (3D-навигация Therenva EndoNaut, гемодинамическая станция Fysicon QMAPP, DICOM, беспроводная передача видео)

Это первый мобильный аппарат на рынке, способный полноценно заменить фиксированные ангиографические системы в гибридных операционных, и одно из самых технологически насыщенных решений в классе мобильных С-дуг.

Всё оборудование, которое мы поставляем, имеет сертификат Министерства здравоохранения и разрешено к использованию на территории Российской Федерации.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06184. Код вида НКМИ 209270. Код позиции КТРУ 26.60.11.112-00000037. Производство: Германия.

Оборудование входит в стандарты оснащения медицинских организаций по приказам Минздрава РФ № 560н , 116н, 1379н

Области применения

• Гибридные операционные — главная целевая область: аппарат превращает обычную операционную в гибридную без строительных работ
• Сосудистая и эндоваскулярная хирургия — стентирование, ангиопластика, лечение аневризм брюшной аорты (EVAR, ЭВКА), фенестрированные эндопротезы (ЭВКАФ)
• Кардиохирургия и инвазивная кардиология — коронарная ангиография, ЧТКА, имплантация клапанов сердца (TAVI), имплантация кардиостимуляторов
• Аритмология / электрофизиология — картирование и аблация
• Нейрохирургия — точная визуализация сосудов и структур мозга
• Интервенционная радиология и онкология
• Брахитерапия
• Ортопедия, травматология, хирургия позвоночника — поддерживаются в рамках мультидисциплинарной концепции
• Общая хирургия

Аппарат особенно хорошо показывает себя при длительных и сложных процедурах — ТИАК, ангиопластика, эндоваскулярная коррекция аневризмы, — где требуется непрерывная рентгеноскопия с высоким качеством изображения.

---

Рентгеновский генератор

Импульсный моноблочный генератор

Это один из самых мощных генераторов среди всех мобильных С-дуг на рынке. Доступны две версии:

• 25 кВт — стандартная конфигурация (a-Si)
• 30 кВт — версия CMOSline с расширенным кардиологическим пакетом; по норме IEC 60601-2-54 это первый «настоящий» 30-кВт генератор на рынке мобильных С-дуг

Ключевые особенности генератора:

• Тип: высокочастотный импульсный моноблочный генератор с вращающимся анодом. Генератор и рентгеновская трубка объединены в единый компактный моноблок, что упрощает позиционирование относительно операционного стола.
• Сила тока: до 300 мА (версия 30 кВт)
• Длительность импульса: переменная, регулируется от 4–7 до 40–50 мс (в зависимости от источника). Переменная ширина импульса позволяет оптимизировать качество изображения и минимизировать дозу одновременно.
• Частота кадров: до 25 кадров/сек (кинопетля), что обеспечивает чёткие изображения даже быстро движущихся объектов (например, при кардиологических вмешательствах)
• Теплоёмкость моноблока с трубкой: 10 000 000 ТЕ
• Мощность рассеяния тепла: 1 200 Вт
• Питание: стандартная сеть 220 В, без ограничения по времени рентгеноскопии

Почему импульсный режим так важен: вместо непрерывного излучения аппарат выдаёт короткие резкие импульсы. Это снижает суммарную дозу облучения и позволяет получать чёткие снимки даже подвижных структур (сердце, дыхательные движения). Короткие импульсы минимизируют размытие движения, а переменная ширина импульса подстраивает экспозицию под конкретную клиническую задачу.

Рентгеновская трубка

• С вращающимся анодом — обеспечивает лучшее отведение тепла и более высокое качество изображения при меньшей дозе по сравнению со стационарными анодами
• Интегрирована в моноблок вместе с генератором (компактное решение, уменьшающее габариты системы)

---

Технология визуализации

Две технологии детекторов

Аппарат поставляется в двух основных технологических конфигурациях:

a-Si (аморфный кремний)

Параметр	Значение
Размер детектора	30×30 см (или 20×20 см)
Размер пикселя	198 мкм
Разрешение матрицы	1,5k × 1,5k (полное разрешение детектора)
Image Chain (обработка)	1k × 1k
Оттенки серого	16 384
Динамический диапазон	72–94 дБ
Мощность генератора	25 кВт

CMOS (комплементарная структура «металл-оксид-полупроводник»)

Параметр	Значение
Размер детектора	31×31 см или 20,5×20,5 см (или 21×21 см)
Размер пикселя	100 мкм
Разрешение матрицы	2k × 2k или 3k × 3k
Image Chain (QuantumStream)	2k × 2k — первое «настоящее» разрешение 2k×2k для мобильных С-дуг
Оттенки серого	65 000+
Динамический диапазон	до 95 дБ
Мощность генератора	30 кВт (с кардиопакетом) или 25 кВт
Image Insights	да
Beam Filtration	да (для всех систем CMOSline)

Преимущества CMOS-технологии

• Более высокое пространственное разрешение благодаря меньшему размеру пикселя (100 мкм против 198 мкм у a-Si)
• Более низкий уровень шума и более высокая скорость считывания при полном разрешении
• Реальное разрешение в режимах увеличения — интерполяция становится ненужной, что повышает общую эффективность
• Первое настоящее разрешение 2k×2k в цепи визуализации (QuantumStream) среди мобильных С-дуг

Преимущества плоскопанельной технологии в целом

• Видимое поле увеличено в 2,5 раза по сравнению с классическими усилителями изображения 23 см (квадратный детектор 30×30 см даёт около 900 см² полезной площади против примерно 415 см² у круглого усилителя)
• Полное отсутствие S-образной дисторсии — плоскопанельный детектор не чувствителен к магнитным полям, искажения не зависят от положения аппарата. Это особенно важно при работе с крутыми углами и боковыми проекциями.
• Широкий динамический диапазон — одновременная качественная визуализация мягких тканей и костей. Это критически важно в сосудистой хирургии, где нужно одновременно видеть мельчайшие сосуды и окружающие костные структуры.
• Съёмная решётка — может устанавливаться на детектор одним щелчком для снижения дозы в педиатрии и других дозочувствительных процедурах

Выбор размера детектора под задачу

• 20,5×20,5 см (CMOS) или 20×20 см (a-Si) — для кардиохирургии, где достаточно сфокусированного поля
• 31×31 см (CMOS) или 30×30 см (a-Si) — для расширенного гибридного применения: коронарография, TAVI, EVAR, имплантация клапанов и кардиостимуляторов. Большой детектор обеспечивает широкий охват анатомии, что особенно важно при эндоваскулярных вмешательствах на аорте и периферических сосудах.

---

Система охлаждения Advanced Active Cooling (AAC)

Длительные и сложные инвазивные процедуры требуют непрерывной работы рентгеновского аппарата, что всегда было проблемой для мобильных установок — генератор перегревается, и систему приходится останавливать.

Как это работает

• Замкнутая жидкостная система охлаждения с циркуляционным насосом, высокомощным радиатором и теплообменником
• Охлаждающая жидкость циркулирует по замкнутому циклу, отводя тепло от моноблока
• Автоматическая регуляция импульсов: при повышении температуры генератора частота импульсов автоматически снижается до момента охлаждения, обеспечивая непрерывную визуализацию без полной остановки системы
• Встроенный накопитель энергии (в версии CMOSline) — для повышенной производительности

Почему это важно

• Обеспечивает надёжную работу даже при самых сложных и длительных процедурах (TAVI, EVAR, ангиопластика)
• Предотвращает отказ системы из-за перегрева
• Позволяет работать без ограничений по времени рентгеноскопии от стандартной сети 220 В
• Ранее активное жидкостное охлаждение было доступно только на стационарных системах

---

Моторизация и управление движением

Полная моторизация по четырём осям

Штатив С-дуги полностью моторизован по четырём осям:

1. Горизонтальное перемещение (trans)
2. Вертикальное перемещение (vert)
3. Орбитальное вращение — до 165°
4. Угловое наклонение (angulation)

Переключение между мануальным и моторизованным режимами — одним касанием. В мануальном режиме врач физически перемещает дугу, в моторизованном — управляет джойстиками или сенсорным экраном.

Изоцентрическое вращение

Это одна из ключевых технологических особенностей аппарата:

• Врач выбирает зону интереса (изоцентр) — центр изучаемой анатомической структуры
• После этого можно свободно перемещать штатив в трёх плоскостях в пределах 45°, не теряя фокус на выбранной зоне
• Изоцентр удерживается автоматически благодаря моторизованным осям — во время угловых и орбитальных движений
• Всё это выполняется одним щелчком
• Технология особенно актуальна при кардиологических и эндоваскулярных исследованиях, где нужно рассмотреть структуру с разных ракурсов без повторной настройки

Точность позиционирования

• trans — 9,5 см
• vert — 8,3 см
• LAO/RAO — от (-7{,}4°)
• CRA/CAU — от (6{,}5°)
• Координаты С-дуги отображаются на сенсорном экране для точного контроля положения

Position Control Center (PCC)

• Выносная панель с джойстиками для управления моторизованными движениями
• Размещается непосредственно в стерильной зоне — крепится к операционному столу
• Для активации движения оператор должен намеренно коснуться двух контактных точек на джойстике — случайное срабатывание исключено
• Память позиций: можно сохранить до трёх положений С-дуги и мгновенно вызвать их во время процедуры
• Кнопка Home возвращает все движения в исходное положение

Distance Control — защита от столкновений

• Бесконтактная система предотвращения столкновений
• Автоматическое распознавание поверхности интегрировано вокруг нижнего края плоскопанельного детектора
• При приближении к пациенту моторизованное движение замедляется
• Движение останавливается перед входом в предопределённую зону безопасности

---

Концепция Ziehm Usability Concept

Это комплексная система эргономики, объединяющая аппаратные и программные функции для стандартизации рабочих процессов в операционной:

• Цветовые шкалы и рукоятки — для чёткой коммуникации в операционной, быстрого распознавания органов управления
• Самая компактная конструкция — площадь основания всего 0,8 м², одна из самых компактных мобильных С-дуг на рынке. Вписывается даже в небольшие операционные.
• Отверстие С-дуги 84 см — большой рабочий проём для удобства работы с пациентом
• Орбитальное движение до 165° — расширенный охват пациента
• Система easy-drive — manoeuvrability с минимальными усилиями даже при длительных процедурах
• Ziehm Vision Center — интуитивно понятный сенсорный пользовательский интерфейс. С-дуга и мониторная тележка оснащены синхронизированными сенсорными экранами Vision Center — управлять аппаратом можно как с тележки, так и с самой С-дуги.
• SmartEye — функция отслеживания ориентации и положения объекта на экране
• Anatomical Marking Tool (AMT) — нанесение маркировок и аннотаций (например, метки «лево/право») на флюороскопические изображения через сенсорный экран. Можно размечать кровеносные сосуды, ветви или позиции имплантатов на живых изображениях — теперь также с цветом.
• Wireless Dual-Plus Footswitch — беспроводная ножная педаль для управления всеми функциями обработки изображений без кабелей
• Ziehm NETPORT — WLAN-интеграция в ИТ-сети больницы
• Wireless Video — передача рентгеновских изображений в реальном времени на внешние мониторы
• Модули управления — быстрая и гибкая установка в стерильном поле
• Универсальные параметры просмотра — настенные или потолочные мониторы для максимальной гибкости в операционной

---

Программное обеспечение SmartVascular

SmartVascular — специализированный рабочий процесс для сложных сосудистых операций. Это ключевой программный пакет, который превращает мобильную С-дугу в полноценный сосудистый ангиограф.

Возможности SmartVascular

• Переключение между режимами Fluoro, DSA, MSA и RSA одним щелчком — хирург может быстро переходить между рентгеноскопией, цифровой субтракционной ангиографией, ангиографией с максимальным контрастированием и картированием (roadmapping)
• RSA из одного изображения DSA — хирург может выполнить картирование (roadmap) из единственного DSA-снимка, что экономит время в операционной и снижает дозу для пациента
• Специальная конфигурация ножного переключателя — интуитивно понятный сосудистый рабочий процесс с выделенной конфигурацией педали
• Enhanced Vessel Visualization — улучшенная визуализация сосудов с использованием цвета
• Улучшенные функции измерения — расширенные инструменты для точных измерений в реальном времени
• Anatomical Marking Tool — с цветными метками на живых изображениях
• Ангиография с CO₂ — инновационная и экономичная альтернатива для пациентов с аллергическими реакциями или другими противопоказаниями к йодсодержащим контрастным веществам. Специальный CO₂-пакет обеспечивает DSA, MSA и RSA изображения с качеством, сопоставимым с обычным йодным контрастом.

Режимы визуализации

• Fluoro — режим рентгеноскопии (непрерывный или импульсный просмотр в реальном времени)
• DSA (Digital Subtraction Angiography) — цифровая субтракционная ангиография: вычитание фонового изображения для получения чёткой картины только сосудов, заполненных контрастом
• MSA (Maximum Opacification Angiography) — ангиография с максимальным контрастированием: накапливает изображение сосуда в фазе максимального наполнения контрастом
• RSA (Roadmapping) — картирование: создание «дорожной карты» сосудов, которая накладывается на живое флюороскопическое изображение для навигации инструментов

---

Концепция SmartDose — снижение дозовой нагрузки

SmartDose — это комплексная концепция снижения дозы облучения, объединяющая множество аппаратных и программных функций. Цель — максимальное качество изображения при минимальной дозе для пациента и персонала.

Функции SmartDose

• Beam Filtration (для CMOSline) — инновационная технология фильтрации рентгеновского спектра для оптимизированного излучения. Обеспечивает исключительное снижение входной дозы на кожу без ухудшения качества изображения. Применяется во всех системах CMOSline.
• Лазерное позиционирующее устройство — встроено в детектор и корпус генератора. Позволяет точно позиционировать С-дугу без экспозиции, снижая лишнее облучение при настройке.
• Анатомические программы — автоматическая оптимизация дозы и качества изображения для различных анатомических областей. Система сама подстраивает параметры под конкретный орган.
• Low Dose Mode — доступен во всех анатомических программах, особенно для дозочувствительных процедур (педиатрия)
• Съёмная решётка — уменьшает дозу в педиатрических и других дозочувствительных процедурах. Устанавливается одним щелчком.
• Ручное или автоматическое уменьшение частоты импульсов — для снижения суммарной дозы. Частота может снижаться, если пациент неподвижен, и увеличиваться до 25 кадров/сек при фиксации движения в видимом поле.
• High-Speed ADR — интеллектуальная, быстрая регулировка частоты импульсов для оперативного снижения дозы
• PreMag — увеличение рентгеновских изображений без экспозиции (предварительный просмотр увеличенных изображений без дополнительного облучения)
• Виртуальные коллиматоры — позиционирование коллиматоров без экспозиции
• Object Detected Dose Control (ODDC) — запатентованная технология. Матрица из 256 измерительных ячеек над видимым полем в режиме реального времени анализирует зону интереса и автоматически адаптирует уровень дозы, частоту импульсов и подавление помех. Минимизирует дозу при оптимизации качества изображения.
• Алгоритм ZAIP и фильтры — для отображения быстро движущихся объектов (проводников) и мельчайших сосудов в высоком качестве
• Автоматическая настройка для крупных пациентов — без дополнительного увеличения дозы
• Автораспознавание металла — винты, пластины, имплантаты и хирургические инструменты автоматически распознаются при попадании в видимое поле. Мощность дозы корректируется для улучшения качества снимка.

---

Интеграция с внешними системами

3D-навигация и слияние изображений

• Therenva EndoNaut® — система 3D-слияния изображений сосудов. Доступна в двух вариантах:
  • Автономное решение — Therenva EndoNaut как отдельная система в сочетании с С-дугой
  • Интегрированное решение — эндоваскулярная навигация, встроенная непосредственно в С-дугу (All-in-one)
• Объединяет 2D-флюороскопические изображения в реальном времени с 3D-моделью сосудов пациента
• Повышает точность при гибридных вмешательствах, снижает рентгеновскую дозу и расход контрастного вещества

Гемодинамическая рабочая станция

• Fysicon QMAPP® — гемодинамическая рабочая станция для кардиологических процедур. Превращает мобильную С-дугу в мобильный CathLab.
• Мониторы, готовые для CathLab, и другие компоненты для завершённого решения

Беспроводная интеграция

• Wireless Video — передача живых рентгеновских изображений на внешние мониторы в реальном времени
• Ziehm NETPORT — WLAN-интеграция в больничные ИТ-сети
• Полный DICOM-пакет (опция) — для хранения, передачи и архивирования изображений

---

Мониторы и визуализация

• Два плоских TFT-монитора на мониторной тележке, диагональ 48 см (19 дюймов) или 21–27 дюймов в зависимости от конфигурации
• Высокое разрешение и высокая контрастность
• Синхронизированные Vision Center — сенсорные экраны как на тележке, так и на С-дуге для управления с любой точки
• Возможность использования настенных или потолочных мониторов для увеличения свободного пространства в операционной
• Рентгенопрозрачный операционный стол (например, STILLE imagiQ2) — рекомендован для полноценной мобильной гибридной операционной, обеспечивает выполнение сложных интервенционных процедур

---

Комплектация

Базовая

• Мобильная С-дуга Ziehm Vision RFD (Hybrid Edition)
• Генератор с рентгеновским излучателем (моноблок)
• Плоскопанельный детектор (a-Si или CMOS, в зависимости от конфигурации)
• Мониторная тележка с системой обработки изображения
• Диагностический высококонтрастный монитор
• Дополнительная панель управления с джойстиками (Position Control Center) для крепления к операционному столу
• Дополнительная панель управления для крепления в стерильной зоне
• Базовое программное обеспечение
• Лазерный центратор на детекторе
• Беспроводная ножная педаль управления
• Ручной переключатель
• Система активного жидкостного охлаждения (AAC)

Опциональная

• Полный DICOM-пакет
• Пакет для сосудистых исследований (SmartVascular) с функциями Roadmap, Subtraction, MSA, CO₂
• Пакет для кардиологических процедур
• Модульный программный пакет с расширяемыми опциями
• 3D-слияние изображений сосудов (Therenva EndoNaut®)
• Гемодинамическая рабочая станция (Fysicon QMAPP®)
• Beam Filtration (для CMOSline)
• Image Insights (для CMOSline)

---

Сравнение конфигураций a-Si и CMOS

Параметр	a-Si	CMOS
Технология визуализации	Аморфный кремний, плоскопанельный	CMOS, плоскопанельный
Размер детектора	30×30 см или 20×20 см	31×31 см или 20,5×20,5 см (21×21 см)
Размер пикселя	198 мкм	100 мкм
Разрешение детектора	1,5k × 1,5k	2k × 2k / 3k × 3k
Image Chain	1k × 1k	2k × 2k (QuantumStream)
Оттенки серого	16 384	65 000+
Динамический диапазон	72–94 дБ	до 95 дБ
Мощность генератора	25 кВт	25 кВт / 30 кВт (с кардиопакетом)
Beam Filtration	нет	да
Image Insights	нет	да
3D Image Fusion (интегрированная)	нет (только автономная с EndoNaut)	да (интегрированная или автономная)
Орбитальное движение	165°	165°
Моторизация	4 оси	4 оси
SmartDose	да	да (расширенная)
Advanced Active Cooling	да	да (со встроенным накопителем энергии)
Ziehm Usability Concept	да	да

---

Клинические преимущества по областям

Согласно официальной таблице клинических применений производителя:

Область	a-Si	CMOS
Ортопедия / травматология / хирургия позвоночника	Доступно	Доступно
Эндоваскулярная хирургия	Особенно рекомендуется	Особенно рекомендуется
Ангиопластика	Очень хорошо	Идеально
Электрофизиология	Хорошо	Очень хорошо
Интервенционная кардиология	Очень хорошо	Идеально
Визуализация коронарных сосудов	Очень хорошо	Особенно рекомендуется

CMOS-версия обеспечивает более высокие результаты в кардиологических и сосудистых вмешательствах благодаря лучшему разрешению, более низкому шуму и более широкому динамическому диапазону.

---

Экономические и логистические преимущества

• Отсутствие реконструкции операционной — в отличие от стационарных систем, не требуется масштабных строительных работ, укрепления пола, прокладки кабельных трасс и установки технических помещений
• Быстрый запуск — аппарат просто закатывается в операционную и подключается к сети 220 В
• Низкие эксплуатационные расходы — нет отдельной технической комнаты, нет затрат на обслуживание стационарной инфраструктуры
• Быстрая окупаемость — снижение затрат на покупку и эксплуатацию по сравнению со стационарным ангиографом
• Мобильность между операционными — при необходимости аппарат можно переместить в другую операционную, что невозможно со стационарными системами
• Компактность — 0,8 м² основания позволяет работать даже в небольших помещениях
• Минимальное обучение — система готова к работе после короткого базового обучения благодаря интуитивному интерфейсу

---

Габариты и физические параметры

• Площадь основания: 0,8 м² — одна из самых компактных мобильных С-дуг на рынке
• Отверстие С-дуги: 84 см — большой рабочий проём
• Глубина С-дуги: 67,7 см
• Орбитальное движение: до 165°
• Easy-drive система — лёгкое маневрирование с минимальными усилиями
• Цветные шкалы и рукоятки — для быстрой ориентации в операционной
• Руль и тормоз — для перемещения дуги по лечебно-профилактическому учреждению
• Баланс сохраняется при любом положении аппарата