Ziehm Vision RFD

Ziehm Vision RFD — это мобильный рентгеноскопический аппарат с С-образным штативом и плоскопанельным детектором, созданный немецкой компанией Ziehm Imaging. Главная идея системы — объединить качество изображения, ранее доступное только на стационарных angiографических установках, с мобильностью и компактностью передвижной С-дуги. Аппарат позиционируется как первое в мире мобильное устройство такого класса, которому удалось достичь стационарного уровня визуализации.

Ziehm Vision RFD — это аппарат, который существенно поднял планку ожиданий от мобильных С-дуг. До его появления мобильные системы уступали стационарным angiографам по качеству изображения, и врачам приходилось идти на компромисс: либо мобильность с худшим качеством, либо качество с потерей гибкости. Vision RFD разорвал этот компромисс: плоскопанельный детектор с полным отсутствием дисторсии, мощный импульсный генератор с жидкостным охлаждением, продуманная система контроля дозы и богатый программный пакет — всё это в корпусе, занимающем 0,8 м² и питающемся от обычной розетки.

Всё оборудование, которое мы поставляем, имеет сертификат Министерства здравоохранения и разрешено к использованию на территории Российской Федерации.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15760. Код вида НКМИ 209270. Производство: Германия.

Архитектура и устройство

Конструкция построена по классической схеме С-дуги: на одном конце рамы находится моноблок с рентгеновской трубкой-излучателем и генератором, на противоположном — плоскопанельный детектор. Между ними помещается пациент на операционном столе. Рама установлена на мобильной тележке, которая обеспечивает перемещение аппарата между операционными. Отдельно поставляется мониторная тележка с дисплеями для просмотра изображений.

Аппарат питается от стандартной сети 220 В, 50 Гц, потребляемый ток — не более 20 А. Это значит, что для работы не требуется специальная силовая проводка, достаточно обычной розетки в операционной.

Рентгеновский генератор и трубка

Сердце системы — импульсный моноблочный генератор высокой мощности. В зависимости от модификации и поколения генератор имеет мощность 25 кВт (в версиях с аморфным кремнием и IGZO) или 30 кВт (в новейшей версии с CMOS-детектором). Генератор высокочастотный, рабочая частота 40 кГц.

Рентгеновская трубка с вращающимся анодом обеспечивает большую теплоёмкость и теплоотдачу по сравнению с трубками с неподвижным анодом. Размер фокусного пятна — 0,3/0,6 мм, что гарантирует высокую резкость изображения. Тепловая мощность моноблока излучателя — не менее 5 000 000 HU (тепловых единиц). Материал анода — вольфрам-рений-молибден, угол прицеливания 8°.

Диапазон анодного напряжения — 40–120 кВ, сила тока — 1,5–200 мА (в версии RFD 3D — до 250 мА). Продолжительность импульса регулируется: в ранних версиях — от 4 до 50 мс, в более новых — от 7 до 40 мс. Частота импульсов selectable: 1, 2, 4, 8, 12,5, 25 кадров в секунду. Короткие, чётко ограниченные импульсы с частотой до 25 кадров/с обеспечивают резкие снимки даже движущихся объектов — это особенно важно для коронарной ангиографии и ЧТКА (чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики), а также для латеральной съёмки.

Плоскопанельный детектор

Ziehm Vision RFD доступен в нескольких детекторных конфигурациях:

• 20,5 × 20,5 см — Cardio-версия, оптимизирована для кардиологических вмешательств, где требуется меньшее поле, но высокая детализация.
• 30 × 30 см — базовая версия на аморфном кремнии (a-Si), материал сцинтиллятора — йодид цезия. Видимое поле примерно 900 см², что в 2,5 раза больше, чем у традиционных усилителей рентгеновского изображения (УРИ) размером 9 дюймов (23 см). Три поля переключения: 30×30, 20×20, 15×15 см.
• 31 × 31 см — расширенная версия с CMOS-технологией (или IGZO), обеспечивает ещё большее поле обзора для ортопедии, травматологии и сосудистой хирургии.

Разрешение матрицы зависит от технологии детектора:

• a-Si: 1536 × 1536 пикселей
• IGZO: 1,5k × 1,5k или 2k × 2k
• CMOS: 2k × 2k или 3k × 3k (размер пикселя 100 мкм), с технологией QuantumStream — первое истинное разрешение 2k × 2k для мобильных С-дуг

Динамический диапазон: от 72 дБ (ранние версии) до 94 дБ (более новые). Число отображаемых оттенков серого: от 16 384 до более 65 000. Полное отсутствие S-образной дисторсии — искажений, характерных для УРИ-систем. Цифровая обработка сигнала — до 32 бит.

Система охлаждения

В аппарате используется замкнутая необслуживаемая система активного жидкостного охлаждения генератора и излучателя (Advanced Active Cooling). В отличие от воздушного охлаждения, жидкостная система существенно ускоряет теплоотвод и позволяет проводить длительные инвазивные процедуры без перегрева и снижения мощности. Это критично для сосудистой хирургии, кардиологии и гибридных вмешательств, где сеанс флюороскопии может длиться часами. Система не требует периодического обслуживания (доливки, замены жидкости) в течение заявленного срока эксплуатации.

Система контроля дозы (ODDC)

Запатентованная технология ODDC (Object Detected Dose Control) — комплексное решение для позиционирования пациента и минимизации лучевой нагрузки. Над видимым полем формируется матрица из 256 измерительных ячеек, которая в режиме реального времени анализирует положение и плотность объекта и автоматически адаптирует:

• уровень дозы,
• частоту импульсов,
• подавление помех.

Высокоточный лазерный визир (встроен в корпус детектора и в корпус генератора) позволяет позиционировать С-дугу точно по зоне интереса без включения излучения. Это снижает дозу и пациенту, и персоналу. Система обеспечивает качественные снимки даже без идеального центрирования объекта — изображение остаётся чётким вплоть до краёв детектора.

Дополнительные функции снижения дозы:

• PreMag — предварительный просмотр увеличенного фрагмента изображения без дополнительного облучения. Доступны два режима увеличения.
• Beam Filtration — фильтрация пучка для снижения входной кожной дозы без потери качества снимка.
• Low Dose Mode — режим пониженной дозы для чувствительных пациентов и педиатрии.
• Съёмная анти-рассеивающая решётка — может быть снята для периферических или дозочувствительных процедур, что дополнительно снижает дозу.
• Режим съёмки при 50% дозы облучения — отдельный режим для случаев, когда максимально возможное качество не требуется.
• Анатомические программы — автоматическая оптимизация дозы и качества изображения под конкретный орган или тип исследования.

Контроль движения

Система контроля частоты импульсов на основе ODDC-ячеек автоматически регулирует количество снимков в зависимости от подвижности пациента. Если пациент неподвижен, частота импульсов снижается (экономия дозы). При обнаружении движения в видимом поле частота автоматически повышается вплоть до 25 кадров/с — это обеспечивает резкость изображения движущихся объектов, например, при травматологических манипуляциях или при работе с проводниками в сосудистой хирургии.

Автораспознавание металла

Аппарат автоматически распознаёт металлические объекты (винты, пластины, имплантаты, хирургические инструменты) при их попадании в видимое поле. В зоне металла система корректирует мощность дозы облучения, чтобы устранить артефакты, засветки и тени. В результате снимки остаются читаемыми даже при наличии имплантатов в кадре.

Программное обеспечение

Субтракционная ангиография

Поддерживаются все основные режимы:

• DSA (Digital Subtraction Angiography) — цифровая субтракционная ангиография, золотой стандарт контрастного исследования сосудов.
• MSA (Mask Subtraction Angiography).
• RSA (Roadmap Subtraction Angiography) — режим «дорожной карты», когда контрастное изображение сосудов накладывается на живое флюороскопическое изображение.
• Pixelshift & Landmarking — коррекция смещения пикселей и инструмент для навигации по ориентирам.

SmartVascular

Специализированный программный пакет для сосудистой хирургии. Обеспечивает одно нажатие для переключения между режимами флюороскопии, DSA, MSA и RSA. Настраивает параметры системы под задачи васкулярных вмешательств — оптимальный контраст, частоту импульсов, уровень обработки.

CO₂-пакет

Поддержка субтракционной ангиографии с использованием углекислого газа в качестве контрастного вещества. Это альтернатива йодсодержащим контрастам — особенно актуально для пациентов с почечной недостаточностью или аллергией на йод. Метод более дешёвый и безопасный для определённых групп пациентов.

Дополнительные программные модули

• Функция мозаичного архивирования — просмотр нескольких снимков в мозаичном режиме, до 16 изображений одновременно на референсном мониторе.
• Функция аннотации пациента — текстовые пометки на изображениях.
• Постпроцессинг — обработка после съёмки (изменение яркости, контраста, фильтрация).
• Кинопетля — просмотр серии флюороскопических кадров в режиме видео, 25 кадров/с.
• Measurement Function — точное измерение расстояний, углов и просвета сосудов.
• Enhanced Vessel Visualisation (EVV) — улучшенная визуализация сосудов.
• Anatomical Marking Tool (AMT) — цветные маркировки и аннотации на живом изображении.
• HIPAA Security Option — защита от несанкционированного доступа.
• Режим «металл» — специализированный режим для работы с имплантатами.
• Режим «софт» — режим для лучшей визуализации мягких тканей.

ZAI-алгоритм

Алгоритм ZAI (Ziehm Advanced Imaging) и наборы фильтров обеспечивают резкое изображение быстро движущихся объектов — проводников, мельчайших сосудов — с высоким качеством и низким уровнем шума.

Мониторы и интерфейсы управления

Дисплеи

• Два TFT-монитора с диагональю 18–19 дюймов на мониторной тележке. Обеспечивают высокую яркость и контрастность, с антибликовым покрытием. Оптимальное изображение сохраняется под разными углами обзора и на больших расстояниях.
• Третий сенсорный монитор управления (Vision Center) — сенсорный экран, через который осуществляется управление параметрами съёмки.
• В версии RFD 3D основной монитор увеличен до 27 дюймов с разрешением 1920 × 1080.

Vision Center

С-дуга и мониторная тележка оснащены сенсорными дисплеями Vision Center, которые синхронизированы между собой. Управлять аппаратом можно как с тележки, так и с самой С-дуги. Интерфейс построен на интуитивно понятных иконках, поддерживает пошаговый мастер (wizard-guided workflow). ПО имеет автоматические настройки для работы с разными органами и не требует специальных навыков.

SmartEye и SmartControl

Технология Ziehm SmartEye зеркалирует живое изображение на сенсорный экран, что позволяет оператору контролировать ориентацию и положение объекта прямо со стерильного поля. SmartControl — система сенсорного управления позиционированием и обработкой изображений.

Дополнительные интерфейсы

• До трёх синхронизированных сенсорных экранов Vision Center (на тележке, на С-дуге и опционально — у операционного стола или на отдельной тележке через Remote Vision Center).
• Wireless Dual-Plus Footswitch — беспроводной ножной выключатель для управления всеми функциями съёмки без кабелей.
• Wireless Video — передача живого рентгеновского изображения на внешние мониторы без проводов.
• USB-порт и видеовыходы для подключения потолочных мониторов.
• Интерфейс для подключения шприца-инъектора — для автоматического введения контрастного вещества.
• Интегрированный принтер — для печати медицинских изображений на бумаге и плёнке.
• Система экстренного отключения установки.

Механические характеристики

Параметр	Значение
Глубина С-дуги	67,7–84 см (в зависимости от модификации)
Орбитальное вращение	165° (расширенное)
Перемещение по горизонтали	280 мм
Перемещение по вертикали	420 мм
Ангуляция	±225°
Боковой поворот	±10°
Фокусное расстояние	105 см
Занимаемая площадь	0,8 м²
Вес аппарата	~415 кг (тележка — 169 кг)

Глубина дуги 67–84 см обеспечивает удобный доступ к пациенту со всех сторон. Орбитальное вращение 165° — это больше, чем у многих конкурентов, и позволяет проводить съёмку под широким диапазоном углов без переустановки пациента. Цветовая кодировка шкал и рукояток облегчает коммуникацию в операционной.

Интеграция в клиническую IT-инфраструктуру

Система обработки данных совместима со стандартными клиническими программными платформами. Поддерживается:

• передача данных в формате DICOM 3.0 (Storage, Worklist, Query, Media-Class);
• интеграция с PACS (Picture Archiving and Communication System) для архивирования изображений;
• интеграция с HIS/RIS (Hospital Information System / Radiology Information System);
• экспорт на CD/DVD и USB-носители;
• опция WLAN (Ziehm NET PORT) для беспроводной интеграции в IT-сеть клиники.

Ёмкость памяти на жёстком диске аппарата — не менее 65 000 снимков.

Классификация детекторов по поколениям

Ziehm Vision RFD эволюционировал через несколько поколений детекторов:

1. a-Si (аморфный кремний) — первое поколение плоскопанельных детекторов. Матрица 1536 × 1536, динамический диапазон 72–94 дБ, размер 30×30 см. Надёжная, проверенная технология.
2. IGZO (оксид индия-галлия-цинка) — промежуточное поколение. Улучшенная чувствительность и скорость отклика по сравнению с a-Si. Матрица 1,5k × 1,5k или 2k × 2k.
3. CMOS — новейшее поколение, основанное на более чем 15-летнем опыте работы с плоскопанельными детекторами. Наивысшее пространственное разрешение (2k × 2k и 3k × 3k, размер пикселя 100 мкм), минимальный уровень шума, технология QuantumStream для разрешения 2k × 2k в реальном времени. Доступна в двух размерах: 21×21 см (Cardio) и 31×31 см.

Области применения

Сосудистая хирургия

Высокий динамический диапазон и пространственное разрешение обеспечивают детальную визуализацию мельчайших сосудов. SmartVascular-пакет оптимизирует параметры под васкулярные вмешательства. Система подходит для эндоваскулярной хирургии, лечения аневризмы брюшной аорты (EVAR), аортального клапана (TAVI) и других сложных процедур.

Инвазивная кардиология

Мощный генератор и импульсный режим обеспечивают чёткие снимки движущихся объектов — коронарных артерий, проводников, баллонов. Идеально подходит для коронарной ангиографии и ЧТКА. Cardio-версия с детектором 20,5×20,5 см оптимизирована именно под кардиологические задачи.

Нейрохирургия

Полное отсутствие дисторсии и высокая детализация критичны для нейрохирургии, где важна точная навигация по анатомическим структурам.

Ортопедия и травматология

Большое поле детектора (30×30 или 31×31 см) позволяет захватывать крупные суставы и сегменты позвоночника в одном кадре. Автораспознавание металла и режим «металл» обеспечивают качественные снимки при наличии имплантатов, винтов и пластин.

Хирургия позвоночника

Широкое орбитальное вращение и большое поле обзора поддерживают сложные вмешательства на позвоночнике с интраоперационным контролем.

Интервенционная радиология и онкология

Используется для интервенционно-радиологических вмешательств, в том числе в онкологии (например, в клиниках «Евроонко» аппарат применяется для этих целей), а также для брахитерапии.

Гибридные операционные

Ziehm Vision RFD, особенно в модификации Hybrid Edition и RFD 3D, рассчитан на работу в гибридных операционных, где сочетаются хирургические и рентгенологические методы. Мобильность позволяет вводить и выводить аппарат по мере необходимости, не занимая постоянное место.

Педиатрия

Функции снижения дозы (Low Dose Mode, съёмная решётка, Beam Filtration) делают аппарат безопасным для детей и дозочувствительных пациентов.

Модификации в линейке

• Ziehm Vision RFD — базовая модель с плоскопанельным детектором (a-Si или IGZO), 25 кВт.
• Ziehm Vision RFD (CMOS) — версия с CMOS-детектором, 30 кВт, разрешение до 3k × 3k.
• Ziehm Vision RFD Hybrid Edition — модификация, оптимизированная для гибридных операционных.
• Ziehm Vision RFD 3D — версия с возможностью 3D-сканирования (КТ-подобные изображения прямо в операционной), CMOS-детектор, 30 кВт, генератор с активным охлаждением.